Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 100 mg/ml
Laboratorios Karizoo S.A.
QJ01MA90
Enrofloxacin
100 mg/ml
Solution pour administration dans l’eau de boisson
Enrofloxacine 100 mg/ml
Administration dans l'eau de boisson
volaille
Enrofloxacin
CTI code: 343113-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 343113-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2636934 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 343113-03 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-06-15
Etiquetage-Notice – Version FR ENRO-K 100 MG/ML ETIQUETAGE - NOTICE ENRO-K 100 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON Enrofloxacine POTS DE 250 ML FLACONS D’ 1 L FÛTS DE 5 L 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE LA FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) Espagne 2. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ENRO-K 100 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson Enrofloxacine 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGREDIENTS Chaque ml de ENRO-K 100 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson contient : PRINCIPE ACTIF: Enrofloxacine..........................100 mg EXCIPIENTS: Alcool benzylique (E1519)........14 mg 4. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour administration dans l’eau de boisson. Solution aqueuse, limpide et jaunâtre. 5. ESPECES CIBLES Poulets et dindes. 6. INDICATIONS Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l’enrofloxacine suivantes : POULETS _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarium, _ _Pasteurella multocida. _ DINDES _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida. _ Etiquetage et Notice – Version FR ENRO-K 100 MG/ML L’enrofloxacine doit être utilisée lorsque l’expérience clinique, confirmée si possible par des tests de sensibilité de l’organisme causal, indique que l’enrofloxacine est la substance active de choix. 7. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser pour la prophylaxie. Ne pas utiliser lorsque l’apparition d’une résistance/résistance croisée aux (fluoro)quinolones est connue dans le troupeau devant recevoir le traitement. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif, à d’autres (fluoro)quinol Lugege kogu dokumenti
RCP – Version FR ENRO-K 100 MG/ML RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ENRO-K 100 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de ENRO-K 100 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson contient : PRINCIPE ACTIF: Enrofloxacine..........................100 mg EXCIPIENTS: Alcool benzylique (E1519)........14 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour administration dans l’eau de boisson. Solution aqueuse, limpide et jaunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Poulets et dindes 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l’enrofloxacine suivantes : POULETS _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarium, _ _Pasteurella multocida. _ DINDES _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida. _ L’enrofloxacine doit être utilisée lorsque l’expérience clinique, confirmée si possible par des tests de sensibilité de l’organisme causal, indique que l’enrofloxacine est la substance active de choix. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser pour la prophylaxie. Ne pas utiliser lorsque l’apparition d’une résistance/résistance croisée aux (fluoro)quinolones est connue dans le troupeau devant recevoir le traitement. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif, à d’autres (fluoro)quinolones ou à l’un des excipients. RCP – Version FR ENRO-K 100 MG/ML 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Il est possible que le traitement des infections par _Mycoplasma spp _ n’éradique pas cet organisme. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Avant utilisation, les bacs de dilution doivent être vidés, soigneusement nettoyés, puis remplis avec un volume connu d’eau pro Lugege kogu dokumenti