ENIT 10 mg/20 mg COMPRIMIDOS

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ENALAPRIL MALEATO; NITRENDIPINO

Beschikbaar vanaf:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC-code:

C09BB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

ENALAPRIL MALEATO; NITRENDIPINO

Dosering:

10 mg/20 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO

Samenstelling:

ENALAPRIL MALEATO 10 mg; NITRENDIPINO 20 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Enalapril y nitrendipino

Product samenvatting:

ENIT 10 mg/20 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 02/01/2002 Comercializado - ENIT 10 mg/20 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 03/10/2007 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2002-01-02

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMATION PARA EL USUARIO
ENIT 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS
Enalapril maleato/Nitrendipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enit y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enit
3.
Como tomar Enit
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enit
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril maleato pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la enzima de
conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Nitrendipino
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antagonistas de los canales de calcio.
Está
indicado
para
el
tratamiento
de
la
hipertensión
arterial
en
pacientes
que
no
se
controlan
adecuadamente con enalapril o nitrendipino solos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENIT
NO TOME ENIT

Si Ud. es alérgico (hipersensible) a enalapril maleato, nitrendipino
o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (ver composición en sección 6).

Si Ud. ha padecido reacciones alérgicas a medicamentos similares.

Si Ud. está embarazada de más de 3 meses. (Es también mejor evitar
Enit en las primeras etapas
del embarazo – ver sección de embarazo y lactancia).

Si Ud. padece shock cardiovascular, insuficiencia cardíaca, y si le
han diagnosticado en los días
previos una angina de pecho, un infarto cardíaco o un infarto
cerebral.

Si Ud. padece insuficiencia

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ENIT 10 mg/20 mg comprimidos
Enalapril maleato/Nitrendipino 10 mg/20 mg
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
10 mg de Enalapril maleato
20 mg de Nitrendipino
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de Eneas 10 mg/20 mg comprimidos contiene 63,58 mg de
lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son oblongos, biconvexos de color amarillo y con un
grabado “E/N” en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en aquellos
pacientes en los que la presión arterial no se
controla adecuadamente con enalapril o nitrendipino solos.
(Ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Puede recomendarse la titulación de dosis con los componentes
individuales.
Cuando
sea
clínicamente
apropiado,
puede
considerarse
el
cambio
directo
de
la
monoterapia
a
la
combinación fija.
_Adultos, incluyendo ancianos: _
La posología recomendada es de un comprimido al día.
_ _
_Pacientes con insuficiencia hepática: _
ENIT está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática
grave (ver 4.3). En pacientes con
insuficiencia
hepática
de
leve
a
moderada,
la
monoterapia
con
enalapril
o
nitrendipino
no
está
contraindicada, pero no se dispone de información sobre la
administración de ENIT en estos casos. Por lo
tanto, ENIT debe administrarse con precaución si se indica a estos
pacientes (ver 4.4).
_Pacientes con insuficiencia renal: _
ENIT está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina inferior a
10 ml/min) o en pacientes que estén en tratamiento con hemodiálisis
(ver 4.3 y 4.4).
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_ _
_Niños y adolescentes: _
No existen datos de administración de ENIT en niños y adolescentes,
por lo que se recomienda no
administrar a este grupo de pacientes.
Los comprimidos se deben ingerir enteros, sin fraccionarlos o
masticarlos, c