País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO; NITRENDIPINO
FERRER INTERNACIONAL S.A.
C09BB06
ENALAPRIL MALEATO; NITRENDIPINO
10 mg/20 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 10 mg; NITRENDIPINO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril y nitrendipino
ENIT 10 mg/20 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 02/01/2002 Comercializado - ENIT 10 mg/20 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 03/10/2007 No Comercializado
Autorizado
2002-01-02
1 de 8 PROSPECTO: INFORMATION PARA EL USUARIO ENIT 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS Enalapril maleato/Nitrendipino LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enit y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enit 3. Como tomar Enit 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enit 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril maleato pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Nitrendipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los canales de calcio. Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes que no se controlan adecuadamente con enalapril o nitrendipino solos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENIT NO TOME ENIT Si Ud. es alérgico (hipersensible) a enalapril maleato, nitrendipino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver composición en sección 6). Si Ud. ha padecido reacciones alérgicas a medicamentos similares. Si Ud. está embarazada de más de 3 meses. (Es también mejor evitar Enit en las primeras etapas del embarazo – ver sección de embarazo y lactancia). Si Ud. padece shock cardiovascular, insuficiencia cardíaca, y si le han diagnosticado en los días previos una angina de pecho, un infarto cardíaco o un infarto cerebral. Si Ud. padece insuficiencia Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ENIT 10 mg/20 mg comprimidos Enalapril maleato/Nitrendipino 10 mg/20 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 10 mg de Enalapril maleato 20 mg de Nitrendipino Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de Eneas 10 mg/20 mg comprimidos contiene 63,58 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos son oblongos, biconvexos de color amarillo y con un grabado “E/N” en una de las caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en aquellos pacientes en los que la presión arterial no se controla adecuadamente con enalapril o nitrendipino solos. (Ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Puede recomendarse la titulación de dosis con los componentes individuales. Cuando sea clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a la combinación fija. _Adultos, incluyendo ancianos: _ La posología recomendada es de un comprimido al día. _ _ _Pacientes con insuficiencia hepática: _ ENIT está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver 4.3). En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la monoterapia con enalapril o nitrendipino no está contraindicada, pero no se dispone de información sobre la administración de ENIT en estos casos. Por lo tanto, ENIT debe administrarse con precaución si se indica a estos pacientes (ver 4.4). _Pacientes con insuficiencia renal: _ ENIT está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min) o en pacientes que estén en tratamiento con hemodiálisis (ver 4.3 y 4.4). 2 de 15 _ _ _Niños y adolescentes: _ No existen datos de administración de ENIT en niños y adolescentes, por lo que se recomienda no administrar a este grupo de pacientes. Los comprimidos se deben ingerir enteros, sin fraccionarlos o masticarlos, c Leer el documento completo