Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cyclofosfamide 534,5 mg - Eq. Cyclofosfamide 500 mg
Baxter SA-NV
L01AA01
Cyclophosphamide
500 mg
Poeder voor oplossing voor injectie
Cyclofosfamide 500 mg
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
Cyclophosphamide
CTI-code: 000682-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 500 mg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413760206974 - CNK-code: 0039123 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1965-01-18
ENDOXAN - POEDER/LYOFILISAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE _BAXTER S.A._ Samenvatting van de productkenmerken = Bijsluiter 1/13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, lyofilisaat voor oplossing voor injectie/infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE INJECTIEFLACONS VAN 100 MG: cyclofosfamide (equivalent met 100 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 200 MG: cyclofosfamide (equivalent met 200 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 500 MG: cyclofosfamide (equivalent met 500 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 1000 MG: cyclofosfamide (equivalent met 1000 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis LYOFILISAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE INJECTIEFLACONS VAN 200 MG: cyclofosfamidemonohydraat (equivalent met 200 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 500 MG: cyclofosfamidemonohydraat (equivalent met 500 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 1000 MG: cyclofosfamidemonohydraat (equivalent met 1000 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie/infusie. Lyofilisaat voor oplossing voor injectie/infusie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Endoxan is geïndiceerd voor gebruik in de volgende gevallen: Antineoplastische behandeling van: maligne Hodgkin- en non-Hodgkinlymfomen, multipele myelomen, acute leukemieën, niet-holle tumoren en hun metastasen. Voornamelijk: kleincellige longkanker, borstkanker, eierstokkanker, prostaatkanker en sarcomen. Endoxan wordt ook (zelden) gebruikt voor immunosuppressieve behandelingen bij zeer ernstige gevallen van niet-kwaadaardige ziekten (uitzonderlijk gebruik bij een vitale indicatie en na mislukking van de klassieke behandeling). 4. Lees het volledige document
ENDOXAN - POEDER/LYOFILISAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE _BAXTER S.A._ Samenvatting van de productkenmerken = Bijsluiter 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, lyofilisaat voor oplossing voor injectie/infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE INJECTIEFLACONS VAN 100 MG: cyclofosfamide (equivalent met 100 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 200 MG: cyclofosfamide (equivalent met 200 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 500 MG: cyclofosfamide (equivalent met 500 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 1000 MG: cyclofosfamide (equivalent met 1000 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis LYOFILISAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE INJECTIEFLACONS VAN 200 MG: cyclofosfamidemonohydraat (equivalent met 200 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 500 MG: cyclofosfamidemonohydraat (equivalent met 500 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis INJECTIEFLACONS VAN 1000 MG: cyclofosfamidemonohydraat (equivalent met 1000 mg watervrije cyclofosfamide) – per dosis Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie/infusie. Lyofilisaat voor oplossing voor injectie/infusie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Endoxan is geïndiceerd voor gebruik in de volgende gevallen: Antineoplastische behandeling van: maligne Hodgkin- en non-Hodgkinlymfomen, multipele myelomen, acute leukemieën, niet-holle tumoren en hun metastasen. Voornamelijk: kleincellige longkanker, borstkanker, eierstokkanker, prostaatkanker en sarcomen. Endoxan wordt ook (zelden) gebruikt voor immunosuppressieve behandelingen bij zeer ernstige gevallen van niet-kwaadaardige ziekten (uitzonderlijk gebruik bij een vitale indicatie en na mislukking van de klassieke behandeling). 4.2. DO Lees het volledige document