Endoxan 500 mg inj. opl. (pdr.) i.v./i.m. flac.

দেশ: বেলজিয়াম

ভাষা: ডাচ

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Cyclofosfamide 534,5 mg - Eq. Cyclofosfamide 500 mg

থেকে পাওয়া:

Baxter SA-NV

এটিসি কোড:

L01AA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Cyclophosphamide

ডোজ:

500 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Poeder voor oplossing voor injectie

রচনা:

Cyclofosfamide 500 mg

প্রশাসন রুট:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Cyclophosphamide

পণ্য সারাংশ:

CTI-code: 000682-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 500 mg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413760206974 - CNK-code: 0039123 - Levering wijze: Medisch voorschrift

অনুমোদন অবস্থা:

Gecommercialiseerd: Ja

অনুমোদন তারিখ:

1965-01-18

তথ্য লিফলেট

ENDOXAN - POEDER/LYOFILISAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de productkenmerken = Bijsluiter
1/13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, lyofilisaat voor oplossing voor
injectie/infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
INJECTIEFLACONS VAN 100 MG:
cyclofosfamide (equivalent met 100 mg watervrije cyclofosfamide) –
per dosis
INJECTIEFLACONS VAN 200 MG:
cyclofosfamide (equivalent met 200 mg watervrije cyclofosfamide) –
per dosis
INJECTIEFLACONS VAN 500 MG:
cyclofosfamide (equivalent met 500 mg watervrije cyclofosfamide) –
per dosis
INJECTIEFLACONS VAN 1000 MG:
cyclofosfamide (equivalent met 1000 mg watervrije cyclofosfamide) –
per dosis
LYOFILISAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
INJECTIEFLACONS VAN 200 MG:
cyclofosfamidemonohydraat (equivalent met 200 mg watervrije
cyclofosfamide) – per dosis
INJECTIEFLACONS VAN 500 MG:
cyclofosfamidemonohydraat (equivalent met 500 mg watervrije
cyclofosfamide) – per dosis
INJECTIEFLACONS VAN 1000 MG:
cyclofosfamidemonohydraat (equivalent met 1000 mg watervrije
cyclofosfamide) – per dosis
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie.
Lyofilisaat voor oplossing voor injectie/infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Endoxan is geïndiceerd voor gebruik in de volgende gevallen:
Antineoplastische behandeling van:

maligne Hodgkin- en non-Hodgkinlymfomen,

multipele myelomen,

acute leukemieën,

niet-holle tumoren en hun metastasen. Voornamelijk: kleincellige
longkanker, borstkanker,
eierstokkanker, prostaatkanker en sarcomen.
Endoxan wordt ook (zelden) gebruikt voor immunosuppressieve
behandelingen bij zeer ernstige
gevallen van niet-kwaadaardige ziekten (uitzonderlijk gebruik bij een
vitale indicatie en na mislukking
van de klassieke behandeling).
4.

পণ্য বৈশিষ্ট্য

ENDOXAN - POEDER/LYOFILISAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de productkenmerken = Bijsluiter
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, lyofilisaat voor oplossing voor
injectie/infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
INJECTIEFLACONS VAN 100 MG:
cyclofosfamide (equivalent met 100 mg watervrije cyclofosfamide) –
per dosis
INJECTIEFLACONS VAN 200 MG:
cyclofosfamide (equivalent met 200 mg watervrije cyclofosfamide) –
per dosis
INJECTIEFLACONS VAN 500 MG:
cyclofosfamide (equivalent met 500 mg watervrije cyclofosfamide) –
per dosis
INJECTIEFLACONS VAN 1000 MG:
cyclofosfamide (equivalent met 1000 mg watervrije cyclofosfamide) –
per dosis
LYOFILISAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
INJECTIEFLACONS VAN 200 MG:
cyclofosfamidemonohydraat (equivalent met 200 mg watervrije
cyclofosfamide) – per dosis
INJECTIEFLACONS VAN 500 MG:
cyclofosfamidemonohydraat (equivalent met 500 mg watervrije
cyclofosfamide) – per dosis
INJECTIEFLACONS VAN 1000 MG:
cyclofosfamidemonohydraat (equivalent met 1000 mg watervrije
cyclofosfamide) – per dosis
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie.
Lyofilisaat voor oplossing voor injectie/infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Endoxan is geïndiceerd voor gebruik in de volgende gevallen:
Antineoplastische behandeling van:

maligne Hodgkin- en non-Hodgkinlymfomen,

multipele myelomen,

acute leukemieën,

niet-holle tumoren en hun metastasen. Voornamelijk: kleincellige
longkanker, borstkanker,
eierstokkanker, prostaatkanker en sarcomen.
Endoxan wordt ook (zelden) gebruikt voor immunosuppressieve
behandelingen bij zeer ernstige
gevallen van niet-kwaadaardige ziekten (uitzonderlijk gebruik bij een
vitale indicatie en na mislukking
van de klassieke behandeling).
4.2.
DO