Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Praziquantel 50 mg; Pyrantelembonaat 144 mg; Febantel 150 mg
Krka d.d. Novo mesto
QP52AC55
Pyrantel Embonate; Febantel; Praziquantel
50 mg - 150 mg - 144 mg
Tablet
Pyrantelembonaat 144 mg; Febantel 150 mg; Praziquantel 50 mg
Oraal gebruik
hond
Febantel, Combinations
CTI-code: 392095-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392095-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392095-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2948412 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392095-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392095-07 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392095-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392095-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2011-05-16
Notice – Version NL ENDOGARD PLUS FLAVOUR BIJSLUITER ENDOGARD PLUS FLAVOUR TABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenië Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië Virbac S.A., 1ere Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex, Frankrijk KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Endogard Plus Flavour Tabletten voor honden _Praziquantel, pyrantel embonaat, febantel _ 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per tablet: Praziquantel 50 mg Pyrantel embonaat 144 mg Febantel 150 mg Geelgekleurde, ronde, biconvexe tabletten met zichtbare donkerdere spikkels en aan één zijde een kruisvormige breuklijn. De tabletten kunnen worden verdeeld in twee of vier gelijke delen. 4. INDICATIES Ter behandeling van gemengde infestaties met de hierna genoemde rondwormen en lintwormen bij volwassen honden en pups: Nematoden; Ascariden: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (laat-onvolwassen en volwassen stadia); Haakwormen: _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ (volwassen stadia); Cestoden; Lintwormen: _Taenia_ spp., _Dipylidium caninum._ 5. CONTRA-INDICATIES Niet tegelijkertijd met piperazine verbindingen gebruiken. Bij de behandeling van drachtige teven de opgegeven dosering niet overschrijden. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij pups jonger dan 2 weken en/of bij honden met een gewicht van minder dan 2 kg. Notice – Version NL ENDOGARD PLUS FLAVOUR 6. BIJWERKINGEN In zeldzame gevallen kan tijdelijk dunne ontlasting, diarree en/of braken optreden bij sommige pups. Bij volwassen honden kan in zeer zeldzame gevallen braken, al dan niet met diarree, optreden. De Lees het volledige document
RCP – Version NL ENDOGARD PLUS FLAVOUR SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ENDOGARD PLUS FLAVOUR, tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Praziquantel 50 mg Pyrantel embonaat 144 mg Febantel 150 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Geelgekleurde, ronde, biconvexe tabletten met zichtbare donkerdere spikkels en aan één zijde een kruisvormige breuklijn. De tabletten kunnen worden verdeeld in twee of vier gelijke delen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond (klein en middelgroot) 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Ter behandeling van gemengde infestaties met de hierna genoemde rondwormen en lintwormen bij volwassen honden en pups: Nematoden; Ascariden: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (laat-onvolwassen en volwassen stadia); Haakwormen: _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ (volwassen stadia); Cestoden; Lintwormen: _Taenia_ spp., _Dipylidium caninum._ 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet tegelijkertijd met piperazine verbindingen gebruiken. Bij de behandeling van drachtige teven de opgegeven dosering niet overschrijden. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij pups jonger dan 2 weken en/of bij honden met een gewicht van minder dan 2 kg. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vlooien kunnen als tussengastheer optreden voor de lintworm _Dipylidium caninum._ RCP – Version NL ENDOGARD PLUS FLAVOUR Een lintworminfestatie zal zich steeds opnieuw voordoen tenzij de tussengastheren zoals vlooien, muizen etc. worden bestreden. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Resterende tabletdelen dienen niet meer te worden gebruikt. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Voor een Lees het volledige document