Endogard Plus Flavour 50 mg - 150 mg - 144 mg tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Praziquantel 50 mg; Pyrantelembonaat 144 mg; Febantel 150 mg

Tersedia dari:

Krka d.d. Novo mesto

Kode ATC:

QP52AC55

INN (Nama Internasional):

Pyrantel Embonate; Febantel; Praziquantel

Dosis:

50 mg - 150 mg - 144 mg

Bentuk farmasi:

Tablet

Komposisi:

Pyrantelembonaat 144 mg; Febantel 150 mg; Praziquantel 50 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Kelompok Terapi:

hond

Area terapi:

Febantel, Combinations

Ringkasan produk:

CTI-code: 392095-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392095-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392095-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2948412 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392095-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392095-07 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392095-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392095-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2011-05-16

Selebaran informasi

Notice – Version NL
ENDOGARD PLUS FLAVOUR
BIJSLUITER
ENDOGARD PLUS FLAVOUR TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
Virbac S.A., 1ere Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex, Frankrijk
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Endogard Plus Flavour Tabletten voor honden
_Praziquantel, pyrantel embonaat, febantel _
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Praziquantel
50 mg
Pyrantel embonaat
144 mg
Febantel
150 mg
Geelgekleurde, ronde, biconvexe tabletten met zichtbare donkerdere
spikkels en aan één zijde een
kruisvormige breuklijn.
De tabletten kunnen worden verdeeld in twee of vier gelijke delen.
4.
INDICATIES
Ter behandeling van gemengde infestaties met de hierna genoemde
rondwormen en lintwormen bij
volwassen honden en pups:
Nematoden;
Ascariden:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
(laat-onvolwassen en volwassen stadia);
Haakwormen:
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_
(volwassen stadia);
Cestoden;
Lintwormen:
_Taenia_
spp.,
_Dipylidium caninum._
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet tegelijkertijd met piperazine verbindingen gebruiken.
Bij de behandeling van drachtige teven de opgegeven dosering niet
overschrijden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor één van de werkzame
bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij pups jonger dan 2 weken en/of bij honden met een
gewicht van minder dan 2 kg.
Notice – Version NL
ENDOGARD PLUS FLAVOUR
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen kan tijdelijk dunne ontlasting, diarree en/of
braken optreden bij sommige pups.
Bij volwassen honden kan in zeer zeldzame gevallen braken, al dan niet
met diarree, optreden.
De

Karakteristik produk

RCP – Version NL
ENDOGARD PLUS FLAVOUR
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ENDOGARD PLUS FLAVOUR, tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Praziquantel
50 mg
Pyrantel embonaat
144 mg
Febantel
150 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Geelgekleurde, ronde, biconvexe tabletten met zichtbare donkerdere
spikkels en aan één zijde een
kruisvormige breuklijn.
De tabletten kunnen worden verdeeld in twee of vier gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond (klein en middelgroot)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Ter behandeling van gemengde infestaties met de hierna genoemde
rondwormen en lintwormen bij
volwassen honden en pups:
Nematoden;
Ascariden:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
(laat-onvolwassen en volwassen stadia);
Haakwormen:
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_
(volwassen stadia);
Cestoden;
Lintwormen:
_Taenia_
spp.,
_Dipylidium caninum._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet tegelijkertijd met piperazine verbindingen gebruiken.
Bij de behandeling van drachtige teven de opgegeven dosering niet
overschrijden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor één van de werkzame
bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij pups jonger dan 2 weken en/of bij honden met een
gewicht van minder dan 2 kg.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vlooien kunnen als tussengastheer optreden voor de lintworm
_Dipylidium caninum._
RCP – Version NL
ENDOGARD PLUS FLAVOUR
Een lintworminfestatie zal zich steeds opnieuw voordoen tenzij de
tussengastheren zoals vlooien,
muizen etc. worden bestreden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Resterende tabletdelen dienen niet meer te worden gebruikt.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Voor een