Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
20 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL KORHISPANA 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Suspendido 06/06/2017 Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL VIR PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enalapril Vir Pharma y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Enalapril Vir Pharma 3. Cómo tomar Enalapril Vir Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril Vir Pharma Información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL VIR PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril Vir Pharma pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Enalapril actúa ensanchando los vasos sanguíneos. De esta manera se reduce su presión sanguínea. Esto permite que su corazón bombee más fácilmente la sangre por todo el cuerpo. Enalapril Vir Pharma está indicado para: - Tratar la hipertensión (tensión arterial alta). - Tratar la insuficiencia cardíaca sintomática. - Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática. 2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL VIR PHARMA NO TOME ENALAPRIL VIR PHARMA: - Si es alérgico (hipersensible) a enalapril o a cualquiera de los demás componentes de Enalapril Vir Pharma incluidos en la sección 6. - Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que Enalapril Vir Pharma (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. - Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel, especialmente alrededor de los ojos y Lees het volledige document
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril Vir Pharma 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril. Excipientes: Cada comprimido contiene 145,42 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos de color melocotón, ovalados, biconvexos, ranurados en ambas caras y con un ligero olor característico. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de la hipertensión. - Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. - Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤35%). (Ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los alimentos no afectan a la absorción de enalapril La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4). Hipertensión La dosificación inicial es de 5 mg hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (véase más adelante). Enalapril se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activo (p.ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen, descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica. Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en una depleción de volumen y un riesgo de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos. Si es posible, se debe interrumpir el tratamiento con diuréticos durante 2-3 días Lees het volledige document