ENALAPRIL VIR PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

ENALAPRIL MALEATO

Verfügbar ab:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

ATC-Code:

C09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

ENALAPRIL MALEATO

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Enalapril

Produktbesonderheiten:

ENALAPRIL KORHISPANA 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Suspendido 06/06/2017 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Anulado

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL VIR PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril Vir Pharma y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Enalapril Vir Pharma
3.
Cómo tomar Enalapril Vir Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril Vir Pharma
Información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL VIR PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril
Vir Pharma
pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima
de
conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril actúa ensanchando los vasos sanguíneos. De esta manera se
reduce su presión sanguínea. Esto
permite que su corazón bombee más fácilmente la sangre por todo el
cuerpo.
Enalapril Vir Pharma está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).
-
Tratar la insuficiencia cardíaca sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática.
2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL VIR PHARMA
NO TOME ENALAPRIL VIR PHARMA:
-
Si es alérgico (hipersensible) a enalapril o a cualquiera de los
demás componentes de Enalapril Vir
Pharma incluidos en la sección 6.
-
Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que Enalapril
Vir Pharma
(inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con
hinchazón de la cara,
labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.
-
Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la piel,
especialmente alrededor de los ojos y

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Vir Pharma 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril.
Excipientes: Cada comprimido contiene 145,42 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos de color melocotón, ovalados, biconvexos, ranurados en
ambas caras y con un ligero olor
característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la hipertensión.
-
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
-
Prevención
de
la
insuficiencia
cardíaca
sintomática
en
pacientes
con
disfunción
ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección ≤35%).
(Ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de enalapril
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 mg hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (véase más adelante). Enalapril se administra
una vez al día. En la hipertensión leve, la
dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con sistema
renina-angiotensina-aldosterona muy
activo (p.ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de
volumen, descompensación cardíaca, o
hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la
presión arterial después de la dosis
inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg
o menos y el inicio del tratamiento
debe realizarse bajo supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un riesgo
de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril. En
estos pacientes se recomienda una dosis de
inicio de 5 mg o menos. Si es posible, se debe interrumpir el
tratamiento con diuréticos durante 2-3 días