Emdotrim 15 % Premix 25 mg/g - 125 mg/g premix gemedicin. voer

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Trimethoprim 25 mg/g; Sulfadiazine 125 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Emdoka

ATC-code:

QJ01EW10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Trimethoprim; Sulfadiazine

Dosering:

25 mg/g - 125 mg/g

farmaceutische vorm:

Premix voor gemedicineerd voer

Samenstelling:

Trimethoprim 25 mg/g; Sulfadiazine 125 mg/g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Sulfadiazine and Trimethoprim

Product samenvatting:

CTI-code: 512737-04 - De grootte van de verpakking: 25 kg - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512737-03 - De grootte van de verpakking: 10 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512737-02 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512737-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2017-07-05

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
EMDOTRIM 15% PREMIX
1/6
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
EMDOTRIM 15% PREMIX
2/6
BIJSLUITER
EMDOTRIM 15% PREMIX
25 MG/G + 125 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België.
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
CEVA SANTE ANIMALE, Boulevard de la communication, Zone Autoroutière,
53950 Louverné,
Frankrijk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EMDOTRIM 15% PREMIX, 25 mg/g + 125 mg/g premix voor gemedicineerd voer
voor varkens
Trimethoprim + sulfadiazine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzame bestanddelen per gram voormengsel: trimethoprim 25 mg,
sulfadiazine 125 mg
Overige bestanddelen: Maïskolvengranules (drager)
4.
INDICATIES
Behandeling en Metafylaxe* van infecties bij het varken veroorzaakt
door bacteriën die gevoelig zijn
voor de combinatie van sulfadiazine en trimethoprim. Hierbij dient men
rekening te houden met het
vermogen van de antibiotica om op basis van hun farmacokinetische
eigenschappen de plaats van
infectie in werkzame concentraties te bereiken. IN HET BIJZONDER:
-
_Mestvarkens: _Behandeling van infecties veroorzaakt door
_Streptococcus spp._ die gevoelig zijn
voor de combinatie van sulfadiazine en trimethoprim. Hierbij dient men
rekening te houden met
het vermogen van de antibiotica om op basis van hun farmacokinetische
eigenschappen de
plaats van infectie in werkzame concentraties te bereiken. Behandeling
van diarree veroorzaakt
door _E.coli_ stammen die gevoelig zijn voor de combinatie van
sulfadiazine en trimethoprim.
*
De aanwezigheid van de ziekte in de groep dient aangetoond te zijn
vóór de behandeling.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij gekende overgevoeligheid voor sulfonamiden of
trimethoprim of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die stoornisse

Productkenmerken

SKP – NL versie
EMDOTRIM 15% PREMIX
1/6
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
EMDOTRIM 15% PREMIX
2/6
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EMDOTRIM 15% PREMIX, 25 mg/g + 125 mg/g
premix voor gemedicineerd voer
voor varkens
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 gram gemedicineerd voormengsel bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Trimethoprim
25 mg,
Sulfadiazine
125 mg
HULPSTOFFEN:
_Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen._
3. FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Varkens (mestvarkens).
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling en metafylaxe
*
van infecties bij het varken veroorzaakt door bacteriën die gevoelig
zijn
voor de combinatie van sulfadiazine en trimethoprim. Hierbij dient men
rekening te houden met het
vermogen van de antibiotica om op basis van hun farmacokinetische
eigenschappen de plaats van
infectie in werkzame concentraties te bereiken.
In het bijzonder:
-
Mestvarkens: Behandeling van infecties veroorzaakt door Streptococcus
spp. die gevoelig zijn
voor de combinatie van sulfadiazine en trimethoprim. Hierbij dient men
rekening te houden met
het vermogen van de antibiotica om op basis van hun farmacokinetische
eigenschappen de
plaats van infectie in werkzame concentraties te bereiken. Behandeling
van diarree veroorzaakt
door E.coli stammen die gevoelig zijn voor de combinatie van
sulfadiazine en trimethoprim.
* De aanwezigheid van de ziekte in de groep dient aangetoond te zijn
vóór de behandeling.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij gekende overgevoeligheid voor sulfonamiden of
trimethoprim of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die stoornissen vertonen van de
hematopïetische functie.
Niet gebruiken bij dieren met ernstig lever- of nierfalen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Dieren met een verminderde voederopname en/of een verstoorde algemene
conditie moeten parenteraal
worden behandeld.
4.5