Երկիր: Բելգիա
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Trimethoprim 25 mg/g; Sulfadiazine 125 mg/g
Emdoka
QJ01EW10
Trimethoprim; Sulfadiazine
25 mg/g - 125 mg/g
Premix voor gemedicineerd voer
Trimethoprim 25 mg/g; Sulfadiazine 125 mg/g
Oraal gebruik
varken
Sulfadiazine and Trimethoprim
CTI-code: 512737-04 - De grootte van de verpakking: 25 kg - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512737-03 - De grootte van de verpakking: 10 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512737-02 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 512737-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2017-07-05
Bijsluiter – NL versie EMDOTRIM 15% PREMIX 1/6 B. BIJSLUITER Bijsluiter – NL versie EMDOTRIM 15% PREMIX 2/6 BIJSLUITER EMDOTRIM 15% PREMIX 25 MG/G + 125 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België. Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: CEVA SANTE ANIMALE, Boulevard de la communication, Zone Autoroutière, 53950 Louverné, Frankrijk. 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL EMDOTRIM 15% PREMIX, 25 mg/g + 125 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens Trimethoprim + sulfadiazine 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzame bestanddelen per gram voormengsel: trimethoprim 25 mg, sulfadiazine 125 mg Overige bestanddelen: Maïskolvengranules (drager) 4. INDICATIES Behandeling en Metafylaxe* van infecties bij het varken veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor de combinatie van sulfadiazine en trimethoprim. Hierbij dient men rekening te houden met het vermogen van de antibiotica om op basis van hun farmacokinetische eigenschappen de plaats van infectie in werkzame concentraties te bereiken. IN HET BIJZONDER: - _Mestvarkens: _Behandeling van infecties veroorzaakt door _Streptococcus spp._ die gevoelig zijn voor de combinatie van sulfadiazine en trimethoprim. Hierbij dient men rekening te houden met het vermogen van de antibiotica om op basis van hun farmacokinetische eigenschappen de plaats van infectie in werkzame concentraties te bereiken. Behandeling van diarree veroorzaakt door _E.coli_ stammen die gevoelig zijn voor de combinatie van sulfadiazine en trimethoprim. * De aanwezigheid van de ziekte in de groep dient aangetoond te zijn vóór de behandeling. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij gekende overgevoeligheid voor sulfonamiden of trimethoprim of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren die stoornisse Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
SKP – NL versie EMDOTRIM 15% PREMIX 1/6 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP – NL versie EMDOTRIM 15% PREMIX 2/6 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL EMDOTRIM 15% PREMIX, 25 mg/g + 125 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 gram gemedicineerd voormengsel bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Trimethoprim 25 mg, Sulfadiazine 125 mg HULPSTOFFEN: _Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen._ 3. FARMACEUTISCHE VORM Premix voor gemedicineerd voer 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varkens (mestvarkens). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling en metafylaxe * van infecties bij het varken veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor de combinatie van sulfadiazine en trimethoprim. Hierbij dient men rekening te houden met het vermogen van de antibiotica om op basis van hun farmacokinetische eigenschappen de plaats van infectie in werkzame concentraties te bereiken. In het bijzonder: - Mestvarkens: Behandeling van infecties veroorzaakt door Streptococcus spp. die gevoelig zijn voor de combinatie van sulfadiazine en trimethoprim. Hierbij dient men rekening te houden met het vermogen van de antibiotica om op basis van hun farmacokinetische eigenschappen de plaats van infectie in werkzame concentraties te bereiken. Behandeling van diarree veroorzaakt door E.coli stammen die gevoelig zijn voor de combinatie van sulfadiazine en trimethoprim. * De aanwezigheid van de ziekte in de groep dient aangetoond te zijn vóór de behandeling. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij gekende overgevoeligheid voor sulfonamiden of trimethoprim of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren die stoornissen vertonen van de hematopïetische functie. Niet gebruiken bij dieren met ernstig lever- of nierfalen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Dieren met een verminderde voederopname en/of een verstoorde algemene conditie moeten parenteraal worden behandeld. 4.5 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը