Land: Europese Unie
Taal: Fins
Bron: EMA (European Medicines Agency)
meloksikaami
Emdoka bvba
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Oxicams
CattleFor käyttää akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään kliinisiä oireita. Käytetään ripulissa yhdessä oraalisen rehydraatioterapian kanssa viikon ikäisten vasikoiden kliinisten oireiden vähentämiseksi ja nuorten, ei-imettävien nautojen. Lisäkäsittelyssä akuutin mastitisin hoidossa yhdistettynä antibioottiterapiaan. PigsFor käytä tarttumatonta liikuntaelinten sairaudet vähentää oireita ontuminen ja tulehdus. Lisälääkitystä hoidettaessa puerperal septikemiaa ja toksemiaa (mastitits-metritis-agalactia-oireyhtymä) sopivalla antibioottiterapialla. HorsesFor käyttää tulehduksen lievittäminen ja kivun lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa. Hevosen koliikissa liittyvän kivun lievittämiseen. Koira: kivun ja tulehduksen Lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa. Leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden leikkaus. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Revision: 9
valtuutettu
2011-08-18
41 B. PAKKAUSSELOSTE 42 PAKKAUSSELOSTE EMDOCAM 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS NAUDOILLE, SIOILLE JA HEVOSILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille meloksikaami 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Meloksikaami 20 mg APUAINE: Etanoli (96 %) 150 mg Kirkas, keltainen injektioneste, liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET NAUTA Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa. Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle vähentämään ripulin kliinisiä oireita yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa. Tukihoitona akuutin mastiitin hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa. Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen. SIKA Tulehdus- ja kipuoireiden (ontumisen) lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa. Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa. HEVONEN Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto- 43 lihassairauksissa . Hevosen ähkyyn liittyvän kivun lievittäminen. 5. VASTA-AIHEET Ei saa antaa 6 viikon ikäisille varsoille. Ei saa antaa tiineille tai laktoiville tammoille. Ei saa antaa eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa antaa alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Lievää, oh Lees het volledige document
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Meloksikaami 20 mg APUAINE: Etanoli 150 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, keltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, sika ja hevonen. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Nauta Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa. Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle vähentämään ripulin kliinisiä oireita yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa. Tukihoitona akuutin mastiitin hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa. Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen. Sika Tulehdus- ja kipuoireiden (ontumisen) lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa. Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa. Hevonen Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto- lihassairauksissa. Hevosen ähkyyn liittyvän kivun lievittäminen. 4.3 VASTA-AIHEET Katso myös kohta 4.7. Ei saa antaa alle 6 viikon ikäisille varsoille. Ei saa antaa eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta, tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 3 Ei saa antaa alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Vasikoiden hoito Emdocamilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua. Emdocamilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi. Riittävän kivunlievityksen aikaansaamiseksi toimenpiteen ajaksi o Lees het volledige document