Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Eletriptanhydrobromid
Orion Corporation
N02CC06
Eletriptan hydrobromide
20 mg
filmovertrukne tabletter
2020-06-07
17. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Eletriptan "Orion", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 30925 1. LÆGEMIDLETS NAVN Eletriptan "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukne tablet indeholder eletriptanhydrobromid svarende til 20 mg eller 40 mg eletriptan. Hjælpestoffer med kendt effekt: Hver 20 mg tablet indeholder 23 mg lactosemonohydrat og 0,1 mg Sunset yellow FCF (E110). Hver 40 mg tablet indeholder 46 mg lactosemonohydrat og 0,1 mg Sunset yellow FCF (E110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 20 mg tabletter: Orange, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "EL" på den ene side og "20" på den anden side. Størrelse: 6,5 mm. 40 mg tabletter: Orange runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med "E" og "L" på hver sin side af en delekærv på den ene side og "40" på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Eletriptan "Orion" er indiceret til akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura hos voksne. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Eletriptan Orion, filmovertrukne tabletter 20 mg og 40 mg Side 1 af 12 Dosering Eletriptan "Orion" tabletter bør tages så tidligt som muligt efter den migræne-associerede hovedpine er begyndt, men de er også effektive, hvis de tages på et senere tidspunkt under et migræneanfald. Det er ikke vist, at letriptan forebygger migrænehovedpine, hvis det tages under aurafasen. Derfor bør Eletriptan "Orion" kun tages under hovedpinefasen i migrænen. Eletriptan "Orion" tabletter bør ikke bruges profylaktisk. Voksne (18 – 65 år) Den anbefalede startdosis er 40 mg. Hvis hovedpinen vender tilbage inden for 24 timer: Hvis den migræne-associerede hovedpine vender tilbage inden for 24 timer efter det første respons, har én yderligere dosis Eletriptan "Orion" af samme styrke vist sig at være effektiv ved behandling af det tilbagevendende anfald. Hvis det er nødvendigt med endnu en Lees het volledige document