Eletriptan "Orion" 20 mg filmovertrukne tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Eletriptanhydrobromid

Saadav alates:

Orion Corporation

ATC kood:

N02CC06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Eletriptan hydrobromide

Annus:

20 mg

Ravimvorm:

filmovertrukne tabletter

Loa andmise kuupäev:

2020-06-07

Toote omadused

17. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Eletriptan "Orion", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
30925
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Eletriptan "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukne tablet indeholder eletriptanhydrobromid svarende
til 20 mg eller 40 mg
eletriptan.
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Hver 20 mg tablet indeholder 23 mg lactosemonohydrat og 0,1 mg Sunset
yellow FCF
(E110).
Hver 40 mg tablet indeholder 46 mg lactosemonohydrat og 0,1 mg Sunset
yellow FCF
(E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
20 mg tabletter: Orange, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter
præget med "EL" på den
ene side og "20" på den anden side. Størrelse: 6,5 mm.
40 mg tabletter: Orange runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter
præget med "E" og "L"
på hver sin side af en delekærv på den ene side og "40" på den
anden side. Tabletten kan deles
i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Eletriptan "Orion" er indiceret til akut behandling af hovedpinefasen
i migræneanfald med
eller uden aura hos voksne.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Eletriptan Orion, filmovertrukne tabletter 20 mg og 40 mg
Side 1 af 12
Dosering
Eletriptan "Orion" tabletter bør tages så tidligt som muligt efter
den migræne-associerede
hovedpine er begyndt, men de er også effektive, hvis de tages på et
senere tidspunkt under
et migræneanfald.
Det er ikke vist, at letriptan forebygger migrænehovedpine, hvis det
tages under aurafasen.
Derfor bør Eletriptan "Orion" kun tages under hovedpinefasen i
migrænen.
Eletriptan "Orion" tabletter bør ikke bruges profylaktisk.
Voksne (18
–
65
år)
Den anbefalede startdosis er 40 mg.
Hvis hovedpinen vender tilbage inden for 24 timer:
Hvis den migræne-associerede hovedpine vender tilbage inden for 24
timer efter det første respons,
har én yderligere dosis Eletriptan "Orion" af samme styrke vist sig
at være effektiv ved
behandling af det tilbagevendende anfald. Hvis det er nødvendigt med
endnu en