Effortil 10 mg/ml injektioneste, liuos

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Etilefrine hydrochloride

Beschikbaar vanaf:

SERB SA

ATC-code:

C01CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Etilefrine hydrochloride

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

injektioneste, liuos

Eenheden in pakket:

Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 058222)

Prescription-type:

Resepti: 5 x 1 ml

Therapeutisch gebied:

etilefriini

Product samenvatting:

Substituutioryhmä: 1443

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

1965-12-08

Bijsluiter

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EFFORTIL 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
etilefriinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Effortil-injektioneste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Effortil
injektionestettä
3.
Miten Effortil-injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Effortil-injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EFFORTIL-INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Effortil tasaa verenpaineen vaihtelua. Effortil-hoidon seurauksena
verisuonet supistuvat varsinkin jaloissa.
Tämän seurauksena sydämeen palaava verimäärä lisääntyy ja
sydämen pumppausvoima kasvaa, jolloin
verenpaineen säätely paranee ja verenkierto eri elimissä
lisääntyy.
Valmistetta käytetään matalan verenpaineen ja siihen liittyvien
oireiden hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
EFFORTIL-INJEKTIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ EFFORTIL-INJEKTIONESTETTÄ
-
jos olet allerginen etilefriinihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta (tyreotoksikoosi)
-
jos sinulla on noradrenaliinin ylituotantoa (feokromosytooma)
-
jos sinulla on ahdaskumaglaukooma
-
jos sinulla on eturauhasvaivoja, joihin li

Productkenmerken

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Effortil 10 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Etilefriinihydrokloridi 10 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos, jonka pH on 5,5 - 6,5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutti normovoleeminen hypotensio, kardiovaskulaarinen synkopee.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Iv-infuusio:
Effortil-injektioneste suositellaan annettavaksi iv-infuusiona
(laimennusohjeet ks. kohta 6.6.).
Annos sovitetaan yksilöllisesti siten, että haluttu verenpaine ja
pulssi saavutetaan. Iv-infuusiohoito
suositellaan tehtäväksi teho-osastolla, jossa EKG:tä, verenpainetta
ja keskuslaskimopainetta
tarkkaillaan säännöllisesti.
_ _
_Suositeltu infuusionopeus:_
Aikuiset: 0,4 mg/min (0,2 - 0,6 mg/min)
_Pediatriset potilaat_
Yli 6-vuotiaat lapset: 0,4 mg/min (0,2 - 0,6 mg/min)
2 - 6-vuotiaat lapset: 0,2 mg/min (0,1 - 0,4 mg/min)
Alle 2-vuotiaat lapset: 0,1 mg/min (0,05 - 0,2 mg/min)
Iv-injektio:
Vaikeissa verenkiertokollapseissa Effortil-injektioneste voidaan antaa
hitaana iv-injektiona. Aikuisille
annettava annos on 5 mg (= 0,5 ml). Lapsille annetaan vastaavasti
pienempi annos.
Intramuskulaarinen ja subkutaaninen injektio:
Suositeltu annos:
Aikuiset: 10 mg (= 1 ml)
_Pediatriset potilaat_
6 - 14-vuotiaat lapset: 7 - 10 mg (= 0,7 - 1 ml)
2
2 - 6-vuotiaat lapset: 4 - 7 mg (= 0,4 - 0,7 ml)
Alle 2-vuotiaat lapset: 2 - 4 mg (= 0,2 - 0,4 ml)
Annos voidaan toistaa tarvittaessa 1 - 3 tunnin välein.
Maksimivuorokausiannos (kaikki antotavat):
Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset: 50 mg
2 - 6-vuotiaat lapset: 40 mg
Alle 2-vuotiaat lapset: 30 mg
4.3
VASTA-AIHEET
•
yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
tyreotoksikoosi
•
feokromosytooma
•
ahdaskulmaglaukooma
•
prostatahypertrofia tai prostata-adenooma, joihin liittyy virtsan
retentiota
•
hypertensio
•
sepelvaltimotauti
•
hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia
•
hy