Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Etilefrine hydrochloride
SERB SA
C01CA01
Etilefrine hydrochloride
10 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 058222)
Resepti: 5 x 1 ml
etilefriini
Substituutioryhmä: 1443
Myyntilupa myönnetty
1965-12-08
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE EFFORTIL 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS etilefriinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Effortil-injektioneste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Effortil injektionestettä 3. Miten Effortil-injektionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Effortil-injektionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EFFORTIL-INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Effortil tasaa verenpaineen vaihtelua. Effortil-hoidon seurauksena verisuonet supistuvat varsinkin jaloissa. Tämän seurauksena sydämeen palaava verimäärä lisääntyy ja sydämen pumppausvoima kasvaa, jolloin verenpaineen säätely paranee ja verenkierto eri elimissä lisääntyy. Valmistetta käytetään matalan verenpaineen ja siihen liittyvien oireiden hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT EFFORTIL-INJEKTIONESTETTÄ ÄLÄ KÄYTÄ EFFORTIL-INJEKTIONESTETTÄ - jos olet allerginen etilefriinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta (tyreotoksikoosi) - jos sinulla on noradrenaliinin ylituotantoa (feokromosytooma) - jos sinulla on ahdaskumaglaukooma - jos sinulla on eturauhasvaivoja, joihin li সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Effortil 10 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Etilefriinihydrokloridi 10 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos, jonka pH on 5,5 - 6,5. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Akuutti normovoleeminen hypotensio, kardiovaskulaarinen synkopee. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Iv-infuusio: Effortil-injektioneste suositellaan annettavaksi iv-infuusiona (laimennusohjeet ks. kohta 6.6.). Annos sovitetaan yksilöllisesti siten, että haluttu verenpaine ja pulssi saavutetaan. Iv-infuusiohoito suositellaan tehtäväksi teho-osastolla, jossa EKG:tä, verenpainetta ja keskuslaskimopainetta tarkkaillaan säännöllisesti. _ _ _Suositeltu infuusionopeus:_ Aikuiset: 0,4 mg/min (0,2 - 0,6 mg/min) _Pediatriset potilaat_ Yli 6-vuotiaat lapset: 0,4 mg/min (0,2 - 0,6 mg/min) 2 - 6-vuotiaat lapset: 0,2 mg/min (0,1 - 0,4 mg/min) Alle 2-vuotiaat lapset: 0,1 mg/min (0,05 - 0,2 mg/min) Iv-injektio: Vaikeissa verenkiertokollapseissa Effortil-injektioneste voidaan antaa hitaana iv-injektiona. Aikuisille annettava annos on 5 mg (= 0,5 ml). Lapsille annetaan vastaavasti pienempi annos. Intramuskulaarinen ja subkutaaninen injektio: Suositeltu annos: Aikuiset: 10 mg (= 1 ml) _Pediatriset potilaat_ 6 - 14-vuotiaat lapset: 7 - 10 mg (= 0,7 - 1 ml) 2 2 - 6-vuotiaat lapset: 4 - 7 mg (= 0,4 - 0,7 ml) Alle 2-vuotiaat lapset: 2 - 4 mg (= 0,2 - 0,4 ml) Annos voidaan toistaa tarvittaessa 1 - 3 tunnin välein. Maksimivuorokausiannos (kaikki antotavat): Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset: 50 mg 2 - 6-vuotiaat lapset: 40 mg Alle 2-vuotiaat lapset: 30 mg 4.3 VASTA-AIHEET • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille • tyreotoksikoosi • feokromosytooma • ahdaskulmaglaukooma • prostatahypertrofia tai prostata-adenooma, joihin liittyy virtsan retentiota • hypertensio • sepelvaltimotauti • hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia • hy সম্পূর্ণ নথি পড়ুন