Efferalgan

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

парацетамол

Beschikbaar vanaf:

AMICUS SRB D.O.O.

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

paracetamol

Dosering:

30mg/mL

farmaceutische vorm:

oralni rastvor

Eenheden in pakket:

oralni rastvor; 30mg/mL; bočica plastična, 1x90mL

klasse:

BR

Prescription-type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Geproduceerd door:

UPSA SAS

Product samenvatting:

JKL: 3086916

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2019-02-28

Bijsluiter

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
EFFERALGAN
®
, 30 MG/ML, ORALNI RASTVOR
PARACETAMOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko bol potraje duže od 5 dana, ili povišena telesna temperatura
duže od 3 dana, nemojte
nastavljati sa primenom leka bez savetovanja sa lekarom.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Efferalgan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Efferalgan
3.
Kako se uzima lek Efferalgan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Efferalgan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK EFFERALGAN I ČEMU JE NAMENJEN
Ovaj lek sadrži paracetamol. Paracetamol je analgetik (deluje protiv
bolova) i antipiretik (snižava povišenu
telesnu temperaturu).
Koristi se za ublažavanje blagih do umereno jakih bolova i/ili
sniženje povišene temperature. Namenjen je za
primenu kod stanja kao što su: glavobolja, zubobolja, bolovi u
mišićima, stanja slična gripu.
LEK JE NAMENJEN DECI TELESNE MASE OD 4 KG DO 32 KG (UZRASTA PRIBLIŽNO
OD 2 MESECA DO 12 GODINA).
PAŽLJIVO PROČITAJTE DEO 3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK EFFERALGAN.
Postoje
različite
jačine
paracetamola
za
decu
različite
telesne
mase:
posavetujte
se
sa
lekarom
ili
farmaceutom.
Ukoliko bol traje duže od 5 dana ili povišena telesna temperatura
duže od 3 dana ili dođe do pogoršanja
simptoma, prekinite terapiju i obavezno se javite lekaru.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK EFFERALGAN
LEK EFFERALGAN NE SMETE UZIMATI U SLUČAJU:

Productkenmerken

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Efferalgan
®
, 30 mg/mL, oralni rastvor
INN: paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL oralnog rastvora sadrži 30 mg paracetamola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza (šećer u
količini od 0,67 g u dozi za decu od 4 kg
telesne mase) i propilenglikol (E1520) (146 mg propilenglikola u 100
mL oralnog rastvora, što odgovara
3,9 mg/kg/dan).
Za listu svih pomoćnih supstanci,videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bistar, blago viskozan rastvor, smeđe boje, ukusa i mirisa na vanilu
i karamelu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija blagih do umereno jakih bolova i/ili povišene
telesne temperature.
Lek je namenjen ZA DECU TELESNE MASE OD 4 KG DO 32 KG (uzrasta
približno od 2 meseca do 12 godina).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Preporučuje se primena najmanje efektivne doze tokom najkraćeg
mogućeg perioda.
DOZIRANJE ZAVISI OD TELESNE MASE DETETA, PRIBLIŽAN UZRAST ZA
ODREĐENU TELESNU MASU DETETA DAT JE SAMO
KAO RELATIVNA ODREDNICA.
Preporučena dnevna doza paracetamola iznosi 60 mg/kg/dan, podeljeno u
4 pojedinačne doze, odnosno
približno 15 mg/kg svakih 6 sati.
Merica (posuda za odmeravanje doze) je graduisana u kilogramima,
pokazujući 4-6-8-10-12-14-16 kg.
Podeoci koji se nalaze između obeleženih odgovaraju telesnoj masi od
3-5-7-9-11-13-15 kg. Na ovaj način je
omogućena primena doze od 15 mg/kg telesne mase. Ukoliko je potrebno,
primenu leka treba ponoviti nakon
6 časova, VODEĆI RAČUNA DA SE NE PRIMENI VIŠE OD 4 DOZE ZA 24 H.
U zavisnosti od telesne mase deteta mericom treba odmeriti količinu
rastvora i podesiti nivo tečnosti do
odgovarajućeg podeoka (videti odeljak 6.6).
2 od 7

Za decu telesne mase od 4 do 16 kg: mericom treba odmeriti količinu
rastvora do podeoka koji odgovara
telesnoj masi deteta ili podeoka koji je najpribližniji telesnoj masi
deteta. Ukoliko je potrebno, primenu
leka treba ponoviti nakon 6 sati.
Na primer, za dete telesne mas