País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол
AMICUS SRB D.O.O.
N02BE01
paracetamol
30mg/mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 30mg/mL; bočica plastična, 1x90mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
UPSA SAS
JKL: 3086916
OBNOVA
2019-02-28
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK EFFERALGAN ® , 30 MG/ML, ORALNI RASTVOR PARACETAMOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko bol potraje duže od 5 dana, ili povišena telesna temperatura duže od 3 dana, nemojte nastavljati sa primenom leka bez savetovanja sa lekarom. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Efferalgan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Efferalgan 3. Kako se uzima lek Efferalgan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Efferalgan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK EFFERALGAN I ČEMU JE NAMENJEN Ovaj lek sadrži paracetamol. Paracetamol je analgetik (deluje protiv bolova) i antipiretik (snižava povišenu telesnu temperaturu). Koristi se za ublažavanje blagih do umereno jakih bolova i/ili sniženje povišene temperature. Namenjen je za primenu kod stanja kao što su: glavobolja, zubobolja, bolovi u mišićima, stanja slična gripu. LEK JE NAMENJEN DECI TELESNE MASE OD 4 KG DO 32 KG (UZRASTA PRIBLIŽNO OD 2 MESECA DO 12 GODINA). PAŽLJIVO PROČITAJTE DEO 3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK EFFERALGAN. Postoje različite jačine paracetamola za decu različite telesne mase: posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom. Ukoliko bol traje duže od 5 dana ili povišena telesna temperatura duže od 3 dana ili dođe do pogoršanja simptoma, prekinite terapiju i obavezno se javite lekaru. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK EFFERALGAN LEK EFFERALGAN NE SMETE UZIMATI U SLUČAJU: Llegiu el document complet
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Efferalgan ® , 30 mg/mL, oralni rastvor INN: paracetamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL oralnog rastvora sadrži 30 mg paracetamola. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza (šećer u količini od 0,67 g u dozi za decu od 4 kg telesne mase) i propilenglikol (E1520) (146 mg propilenglikola u 100 mL oralnog rastvora, što odgovara 3,9 mg/kg/dan). Za listu svih pomoćnih supstanci,videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Bistar, blago viskozan rastvor, smeđe boje, ukusa i mirisa na vanilu i karamelu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija blagih do umereno jakih bolova i/ili povišene telesne temperature. Lek je namenjen ZA DECU TELESNE MASE OD 4 KG DO 32 KG (uzrasta približno od 2 meseca do 12 godina). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Preporučuje se primena najmanje efektivne doze tokom najkraćeg mogućeg perioda. DOZIRANJE ZAVISI OD TELESNE MASE DETETA, PRIBLIŽAN UZRAST ZA ODREĐENU TELESNU MASU DETETA DAT JE SAMO KAO RELATIVNA ODREDNICA. Preporučena dnevna doza paracetamola iznosi 60 mg/kg/dan, podeljeno u 4 pojedinačne doze, odnosno približno 15 mg/kg svakih 6 sati. Merica (posuda za odmeravanje doze) je graduisana u kilogramima, pokazujući 4-6-8-10-12-14-16 kg. Podeoci koji se nalaze između obeleženih odgovaraju telesnoj masi od 3-5-7-9-11-13-15 kg. Na ovaj način je omogućena primena doze od 15 mg/kg telesne mase. Ukoliko je potrebno, primenu leka treba ponoviti nakon 6 časova, VODEĆI RAČUNA DA SE NE PRIMENI VIŠE OD 4 DOZE ZA 24 H. U zavisnosti od telesne mase deteta mericom treba odmeriti količinu rastvora i podesiti nivo tečnosti do odgovarajućeg podeoka (videti odeljak 6.6). 2 od 7 Za decu telesne mase od 4 do 16 kg: mericom treba odmeriti količinu rastvora do podeoka koji odgovara telesnoj masi deteta ili podeoka koji je najpribližniji telesnoj masi deteta. Ukoliko je potrebno, primenu leka treba ponoviti nakon 6 sati. Na primer, za dete telesne mas Llegiu el document complet