Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EBASTINA
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
R06AX22
EBASTINA
20 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
EBASTINA 20 mg
VÍA ORAL
20 comprimidos
con receta
Ebastina
EBASTINA AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos - 140721000140103 - 40281000140103 - 40291000140100
Autorizado
2019-07-29
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EBASTINA AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ebastina Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Aurovitas 3. Cómo tomar Ebastina Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ebastina Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EBASTINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ebastina es un antihistamínico que ayuda a aliviar los síntomas de la alergia como ganas de estornudar, moqueo, lagrimeo y erupciones cutáneas pruriginosas (con picor). Ebastina se utiliza en adultos y niños mayores de 12 años de edad para aliviar los síntomas de la rinitis estacional (fiebre del heno) y rinitis alérgica perenne, incluyendo los casos con conjuntivitis alérgica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA AUROVITAS NO TOME EBASTINA AUROVITAS: - Si es alérgico a ebastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a tomar ebastina si: - Tiene niveles bajos de potasio en sangre. - Tiene un patrón anormal en los latidos de su corazón (prolongación conocida del intervalo QTc en el ECG), que puede ocurrir en algunas formas de enfermedad del corazón. - Si ya está tomando ciertos antibióticos (antibióticos macrólidos como la eritromicina) o m Lees het volledige document
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ebastina Aurovitas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Ebastina Aurovitas 20 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de ebastina. Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de ebastina. Excipientes con efecto conocido: _Ebastina Aurovitas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG: _ Cada comprimido bucodispersable contiene 2,5 mg de aspartamo. _Ebastina Aurovitas 20 mg comprimidos bucodispersables EFG: _ Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de aspartamo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. _Ebastina Aurovitas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG: _ Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, 6,7 mm de tamaño, redondos y biconvexos, grabados con ‘E 10’ en una de las caras y lisos en la otra. _Ebastina Aurovitas 20 mg comprimidos bucodispersables EFG: _ Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, 9,2 mm de tamaño, redondos y biconvexos, grabados con ‘E 20’ en una de las caras y lisos en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dosis de 10 mg y 20 mg: Tratamiento sintomático de rinitis alérgica estacional y perenne o rinoconjuntivitis. Sólo para la dosis de 10 mg: Urticaria. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ _Rinitis alérgica/rinoconjuntivitis _ Para niños de 12 años o más y adultos se recomienda la siguiente dosis: 10 mg de ebastina una vez al día. En casos de síntomas intensos, la dosis se puede aumentar a 20 mg de ebastina una vez al día. Sólo para la dosis de 10 mg: _Urticaria _ Para adultos mayores de 18 años se recomienda la siguiente dosis: 10 mg de ebastina una vez al día. 2 de 8 _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de ebastina en niños menores de 12 años. _Poblaciones especiales _ En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave o con insuficienci Lees het volledige document