EBASTINA AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

EBASTINA

Dostupné s:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC kód:

R06AX22

INN (Mezinárodní Name):

EBASTINA

Dávkování:

20 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Složení:

EBASTINA 20 mg

Podání:

VÍA ORAL

Jednotky v balení:

20 comprimidos

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Ebastina

Přehled produktů:

EBASTINA AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos - 140721000140103 - 40281000140103 - 40291000140100

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2019-07-29

Informace pro uživatele

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EBASTINA AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ebastina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Aurovitas
3.
Cómo tomar Ebastina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ebastina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EBASTINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ebastina es un antihistamínico que ayuda a aliviar los síntomas de
la alergia como ganas de estornudar,
moqueo, lagrimeo y erupciones cutáneas pruriginosas (con picor).
Ebastina se utiliza en adultos y niños mayores de 12 años de edad
para aliviar los síntomas de la rinitis
estacional
(fiebre del heno)
y rinitis alérgica perenne, incluyendo los casos con conjuntivitis
alérgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA AUROVITAS
NO TOME EBASTINA AUROVITAS:
-
Si es alérgico a ebastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar ebastina si:
-
Tiene niveles bajos de potasio en sangre.
-
Tiene un patrón anormal en los latidos de su corazón (prolongación
conocida del intervalo QTc en el
ECG), que puede ocurrir en algunas formas de enfermedad del corazón.
-
Si ya está tomando ciertos antibióticos (antibióticos macrólidos
como la eritromicina) o
m

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ebastina Aurovitas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Ebastina Aurovitas 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de ebastina.
Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de ebastina.
Excipientes con efecto conocido:
_Ebastina Aurovitas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG: _
Cada comprimido bucodispersable contiene 2,5 mg de aspartamo.
_Ebastina Aurovitas 20 mg comprimidos bucodispersables EFG: _
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
_Ebastina Aurovitas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG: _
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, 6,7 mm de
tamaño, redondos y biconvexos,
grabados con ‘E 10’ en una de las caras y lisos en la otra.
_Ebastina Aurovitas 20 mg comprimidos bucodispersables EFG: _
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, 9,2 mm de
tamaño, redondos y biconvexos,
grabados con ‘E 20’ en una de las caras y lisos en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dosis de 10 mg y 20 mg:
Tratamiento sintomático de rinitis alérgica estacional y perenne o
rinoconjuntivitis.
Sólo para la dosis de 10 mg:
Urticaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
_Rinitis alérgica/rinoconjuntivitis _
Para niños de 12 años o más y adultos se recomienda la siguiente
dosis: 10 mg de ebastina una vez al día.
En casos de síntomas intensos, la dosis se puede aumentar a 20 mg de
ebastina una vez al día.
Sólo para la dosis de 10 mg:
_Urticaria _
Para adultos mayores de 18 años se recomienda la siguiente dosis: 10
mg de ebastina una vez al día.
2 de 8
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de ebastina en niños
menores de 12 años.
_Poblaciones especiales _
En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave o con
insuficienci