DURAPROX 600MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

OXAPROZIN

Beschikbaar vanaf:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

ATC-code:

M01AE12

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXAPROZIN

Dosering:

600MG/TAB

farmaceutische vorm:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Samenstelling:

0021256188 - OXAPROZIN - 600.000000 MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription-type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutisch gebied:

OXAPROZIN

Product samenvatting:

2802001401019 - 01 - BT x 30 (BLIST 3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802001401026 - 02 - BT x 60 (BLIST 6x10) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:   DURAPROX
1.2 
ΣΎΝΘΕΣΗ: 
  ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Oxaprozin
ΈΚΔΟΧΑ:  Cellulose Microcrystalline, Starch maize, Methylcellulose, 
Polacrilin Potassium, Magnesium Stearate (Vegetable origin).
E
   πικάλυψη

    δισκίου

 : 
  Polyethylene Glycol 1500, Opadry YS-1-7427.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Κάθε δισκίο περιέχει οξαπροζίνη 600mg

1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κουτί που περιέχει 30 δισκία επικαλυμμένα με υμένιο σε blister (3 blister x 10).
Κουτί που περιέχει 60 δισκία επικαλυμμένα με υμένιο σε blister (6 blister x 10).
ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΜΗΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΟΎΝ ΌΛΕΣ ΟΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΕΣ.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : ALAPIS A.B.E.E
  Αυτοκράτορος Νικολάου 2
  176 71 Αθήνα
  Τηλ.: 2130 151111
  Fax: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
Cosmo SpA, Ιταλία
ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΌΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Helsinn Birex Pharmaceuticals LTD, MULHUDDART, Ιρλανδία 
2.TΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το  Duraprox  (οξαπροζίνη)  είναι  ένας  μακράς  δράσης,  μη στεροειδής  αντιφλεγμονώδης 
παράγων (ΜΣΑΦ)�

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
 (SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Duraprox
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg Oxaprozin.
Τα έκδοχα αναφέρονται στο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ   
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Duraprox ενδείκνυται για βραχυχρόνια και μακροχρόνια χρήση στην ανακούφιση από τα 
φλεγμονώδη σημεία και συμπτώματα παθήσεων όπως:
-
Ρευματοειδής αρθρίτις. Το Duraprox μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλατα 
χρυσού, ανθελονοσιακά και/ή κορτικοστεροειδή.
-
Οστεοαρθρίτις.
-
Μυοσκελετικές   διαταραχές   όπως   οξείς   πόνοι   του   ώμου   (οξεία   υποακρωμιακή 
θυλακίτις/πόνοι  του  υπερακανθίου  και  ημιτενοντώδη  μυ) και  άλλες  οξείες  επώδυνες 
περιαρθρικές διαταραχές.
-
Αγκυλωτική σπονδυλίτις.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ

To  Duraprox  πρέπει να χορηγείται από το στόμα μία ή δύο φορές την ημέρα, χωρίς να 
λαμβάνονται υπόψη τα γεύματα όπως περιγράφεται κατωτέρω:
Όταν η κλινική αποτελεσματικότητα �