Country: Greċja
Lingwa: Grieg
Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
OXAPROZIN
ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE
M01AE12
OXAPROZIN
600MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
0021256188 - OXAPROZIN - 600.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
OXAPROZIN
2802001401019 - 01 - BT x 30 (BLIST 3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802001401026 - 02 - BT x 60 (BLIST 6x10) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: DURAPROX 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Oxaprozin ΈΚΔΟΧΑ: Cellulose Microcrystalline, Starch maize, Methylcellulose, Polacrilin Potassium, Magnesium Stearate (Vegetable origin). E πικάλυψη δισκίου : Polyethylene Glycol 1500, Opadry YS-1-7427. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Κάθε δισκίο περιέχει οξαπροζίνη 600mg 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί που περιέχει 30 δισκία επικαλυμμένα με υμένιο σε blister (3 blister x 10). Κουτί που περιέχει 60 δισκία επικαλυμμένα με υμένιο σε blister (6 blister x 10). ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΜΗΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΟΎΝ ΌΛΕΣ ΟΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΕΣ. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : ALAPIS A.B.E.E Αυτοκράτορος Νικολάου 2 176 71 Αθήνα Τηλ.: 2130 151111 Fax: 210 9238456 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Cosmo SpA, Ιταλία ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΌΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Helsinn Birex Pharmaceuticals LTD, MULHUDDART, Ιρλανδία 2.TΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το Duraprox (οξαπροζίνη) είναι ένας μακράς δράσης, μη στεροειδής αντιφλεγμονώδης παράγων (ΜΣΑΦ) Aqra d-dokument sħiħ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Duraprox 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg Oxaprozin. Τα έκδοχα αναφέρονται στο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ To Duraprox ενδείκνυται για βραχυχρόνια και μακροχρόνια χρήση στην ανακούφιση από τα φλεγμονώδη σημεία και συμπτώματα παθήσεων όπως: - Ρευματοειδής αρθρίτις. Το Duraprox μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλατα χρυσού, ανθελονοσιακά και/ή κορτικοστεροειδή. - Οστεοαρθρίτις. - Μυοσκελετικές διαταραχές όπως οξείς πόνοι του ώμου (οξεία υποακρωμιακή θυλακίτις/πόνοι του υπερακανθίου και ημιτενοντώδη μυ) και άλλες οξείες επώδυνες περιαρθρικές διαταραχές. - Αγκυλωτική σπονδυλίτις. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ To Duraprox πρέπει να χορηγείται από το στόμα μία ή δύο φορές την ημέρα, χωρίς να λαμβάνονται υπόψη τα γεύματα όπως περιγράφεται κατωτέρω: Όταν η κλινική αποτελεσματικότητα Aqra d-dokument sħiħ