Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CAV2), VIRUS PARAINFLUENZA TIPO II, PARVOVIRUS CANINO, CORONAVIRUS CANINO, LEPTOSPIRA CANICOLA, LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE
Zoetis Spain, S.L.
QI01AJ
CANINE MOUTH VIRUS, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (CAV2), TYPE II PARAINFLUENZA VIRUSES, CANINE PARVOVIRUS, CANINE CORONAVIRUS, LEPTO
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: NEOCRYL, ETILEN/MALEICO ANHIDRO, MEDIO PARA CULTIVO DE CELULAS
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Perros
Vacunas bacterianas y víricas vivas e inactivadas
DURAMUNE DAPPi+LC Caja con 10 viales de fraccion liofilizada y 10 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado - DURAMUNE DAPPi+LC Caja con 100 viales de fraccion liofilizada y 100 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado - DURAMUNE DAPPi+LC Caja con 25 viales de fraccion liofilizada y 25 viales de fraccion liquida Anulado Comercializado - DURAMUNE DAPPi+LC Caja con 50 viales de fraccion liofilizada y 50 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado
Anulado
2016-06-17
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO DURAMUNE DAPPi+LC Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Spain , S.L. Avda. de Europa 20B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Fabricante responsable de la libración del lote: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Bélgica 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DURAMUNE DAPPi+LC Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIA(S) Duramune DAPPi + LC es una vacuna combinada que se presenta en forma de liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Cada dosis está compuesta por: Un vial de fracción liofilizada que contiene virus vivos atenuados de moquillo canino, cepa Onderstepoort (10 1,1 a 10 3,4 TCID 50 ), adenovirus canino tipo 2, cepa V197 (10 4,0 a 10 6,2 TCID 50 ), parvovirus canino, cepa SAH (10 4,7 a 10 6,5 TCID 50 ) y parainfluenza canina (10 4,5 a 10 6,8 TCID 50 ); y un vial de fracción líquida disolvente, conteniendo una suspensión inactivada de coronavirus canino cepa TN449 (PR 1,0-2,0), _Leptospira canicola _proteína de envoltura de membrana externa (potencia según Ph.Eur) y _Leptospira _ _icterohaemorrhagiae _proteína de envoltura de Lees het volledige document
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DURAMUNE DAPPi+LC Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Vacuna combinada de liofilizado de virus de moquillo canino (vivo), liofilizado de adenovirus canino (vivo), liofilizado de parvovirus canino (vivo), liofilizado de virus de parainfluenza canina (vivo), liofilizado; vacuna de leptospirosis canina (inactivada) y coronavirus canino (inactivada). COMPOSICIÓN CUANTITATIVA 1. FRACCIÓN LIOFILIZADA: Sustancias activas: Por dosis 1 ml Virus del moquillo canino , cepa Onderstepoort 10 1,1 a 10 3,4 DICT 50 * Adenovirus canino tipo 2, cepa V197 10 4,0 a 10 6,2 DICT 50 * Parvovirus canino, cepa SAH 10 4,7 a 10 6,5 DICT 50 * Virus de parainfluenza canina, cepa FDL 10 4,5 a 10 6,8 DICT 50 * *DICT 50 = dosis infectiva 50% en cultivo tisular Excipientes Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 2. FRACCIÓN LÍQUIDA - DISOLVENTE: Sustancias activas Por dosis 1 ml Bacterina _Leptospira interrogans _(membrana externa) Serogrupo _canicola_, serotipo _canicola_ Potencia de acuerdo a FE* Serogrupo _icterohaemorrhagiae_, serotipo _icterohaemorrhagiae_ Potencia de acuerdo a FE* Coronavirus canino , cepa TN449 (inactivado) PR 1,0-2,0** Adyuvantes: Anhídrido etilén/maleico (EMA 31) 0,1 mg Neocryl 0,015 ml Excipientes Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. *dosis protectiva del 80% en hámster según EP **PR = Potencia Relativa 3. Lees het volledige document