DURAMUNE DAPPi+LC
Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIL active_ingredient:
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CAV2), VIRUS PARAINFLUENZA TIPO II, PARVOVIRUS CANINO, CORONAVIRUS CANINO, LEPTOSPIRA CANICOLA, LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE
MAH:
Zoetis Spain, S.L.
ATC_code:
QI01AJ
INN:
CANINE MOUTH VIRUS, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (CAV2), TYPE II PARAINFLUENZA VIRUSES, CANINE PARVOVIRUS, CANINE CORONAVIRUS, LEPTO
pharmaceutical_form:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
composition:
Excipientes: NEOCRYL, ETILEN/MALEICO ANHIDRO, MEDIO PARA CULTIVO DE CELULAS
administration_route:
VÍA SUBCUTÁNEA
prescription_type:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
therapeutic_group:
Perros
therapeutic_area:
Vacunas bacterianas y víricas vivas e inactivadas
leaflet_short:
DURAMUNE DAPPi+LC Caja con 10 viales de fraccion liofilizada y 10 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado - DURAMUNE DAPPi+LC Caja con 100 viales de fraccion liofilizada y 100 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado - DURAMUNE DAPPi+LC Caja con 25 viales de fraccion liofilizada y 25 viales de fraccion liquida Anulado Comercializado - DURAMUNE DAPPi+LC Caja con 50 viales de fraccion liofilizada y 50 viales de fraccion liquida Anulado No comercializado
authorization_status:
Anulado
authorization_date:
2016-06-17
PIL
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
DURAMUNE DAPPi+LC
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain , S.L.
Avda. de Europa 20B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Fabricante responsable de la libración del lote:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Bélgica
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DURAMUNE DAPPi+LC
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIA(S)
Duramune DAPPi + LC es una vacuna combinada que se presenta en forma de liofilizado
y disolvente para suspensión inyectable. Cada dosis está compuesta por:
Un vial de fracción liofilizada que contiene virus vivos atenuados de moquillo canino, cepa
Onderstepoort (10
1,1
a 10
3,4
TCID
50
), adenovirus canino tipo 2, cepa V197 (10
4,0
a 10
6,2
TCID
50
), parvovirus canino, cepa SAH (10
4,7
a 10
6,5
TCID
50
) y parainfluenza canina (10
4,5
a
10
6,8
TCID
50
); y un vial de fracción líquida disolvente, conteniendo una suspensión
inactivada de coronavirus canino cepa TN449 (PR 1,0-2,0), _Leptospira canicola _proteína
de envoltura de membrana externa (potencia según Ph.Eur) y _Leptospira _
_icterohaemorrhagiae _proteína de envoltura de
read_full_document
SPC
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DURAMUNE DAPPi+LC
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Vacuna combinada de liofilizado de virus de moquillo canino (vivo), liofilizado de adenovirus
canino (vivo), liofilizado de parvovirus canino (vivo), liofilizado de virus de parainfluenza canina
(vivo), liofilizado; vacuna de leptospirosis canina (inactivada) y coronavirus canino (inactivada).
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA
1. FRACCIÓN LIOFILIZADA:
Sustancias activas:
Por dosis 1 ml
Virus del moquillo canino , cepa Onderstepoort
10
1,1
a 10
3,4
DICT
50
*
Adenovirus canino tipo 2, cepa V197
10
4,0
a 10
6,2
DICT
50
*
Parvovirus canino, cepa SAH
10
4,7
a 10
6,5
DICT
50
*
Virus de parainfluenza canina, cepa FDL
10
4,5
a 10
6,8
DICT
50
*
*DICT
50
= dosis infectiva 50% en cultivo tisular
Excipientes
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
2. FRACCIÓN LÍQUIDA - DISOLVENTE:
Sustancias activas
Por dosis 1 ml
Bacterina _Leptospira interrogans _(membrana externa)
Serogrupo _canicola_, serotipo _canicola_
Potencia de acuerdo a FE*
Serogrupo _icterohaemorrhagiae_,
serotipo _icterohaemorrhagiae_
Potencia de acuerdo a FE*
Coronavirus canino , cepa TN449 (inactivado)
PR 1,0-2,0**
Adyuvantes:
Anhídrido etilén/maleico (EMA 31)
0,1 mg
Neocryl
0,015 ml
Excipientes
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
*dosis protectiva del 80% en hámster según EP
**PR = Potencia Relativa
3.
read_full_document
