DUOS-KPINA 500mg +10mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beschikbaar vanaf:

LIDER PHARMA S.A. - DROGUERÍA

ATC-code:

A03DB04

farmaceutische vorm:

TABLETA RECUBIERTA

Samenstelling:

POR TABLETA -

Prescription-type:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Geproduceerd door:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Therapeutische categorie:

Butilescopolamina y analgésicos

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartulina foldcote por 10, 20, 50, 100 y 120 tabletas recubiertas en envase Blíster de Aluminio / Poli (Cloruro de Vinilo) Incoloro.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2027-10-17

Productkenmerken

Ficha Técnica: Información para el profesional de la salud.
1.
NOMBRE
DUOS-KPINA 500mg + 10mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA/CUALITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Paracetamol………………. 500 mg
Hioscina N-Butilbromuro….10 mg
Excipientes
c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DUOS-KPINA, está indicado para aliviar del dolor abdominal o las
molestias asociadas con
espasmos transitorios y moderados del tracto gastrointestinal y en la
dismenorrea primaria para
adultos y adolescentes a partir de 12 años.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 a tableta recubierta 3
veces al día. Si es necesario,
es posible una dosis única de 2 tabletas recubiertas.
No se debe exceder una dosis diaria máxima de 4 tabletas recubiertas.
El intervalo de tiempo
debe ser de al menos 8 horas ante de la siguiente dosificación.
Paracetamol + N-butilbromuro de hioscina, no debe usarse durante más
de 3 días sin consejo
médico.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
Las mismas recomendaciones posológicas
PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA O RENAL
En
el
caso
de
deterioro
leve
a
moderado
de
la
función
hepática
o
renal,
la
dosis
de
mantenimiento puede tener que reducirse en consecuencia o prolongarse
el intervalo de
dosificación. El uso de Paracetamol + N-butilbromuro de hioscina
está contraindicado en
insuficiencia hepática o renal grave (ver sección 3.3).
NIÑOS Y ADOLESCENTES
No se recomienda el uso de Paracetamol + N-butilbromuro de hioscina,
en niños menores de 12
años debido a su alto contenido en paracetamol. Las recomendaciones
posológicas para adultos
se aplican a los adolescentes.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Las tabletas recubiertas deben tomarse enteros con suficiente
líquido.
3.3.
CONTRAINDICACIONES
No se debe tomar Paracetamol + N-butilbromuro de hioscina en caso de:
-
Hipersensibilidad a Paracetamol o N-butilbromuro de hioscina, otros
bromuros o