Valsts: Peru
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LIDER PHARMA S.A. - DROGUERÍA
A03DB04
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU
Butilescopolamina y analgésicos
Presentación: Caja de cartulina foldcote por 10, 20, 50, 100 y 120 tabletas recubiertas en envase Blíster de Aluminio / Poli (Cloruro de Vinilo) Incoloro.
VIGENTE
2027-10-17
Ficha Técnica: Información para el profesional de la salud. 1. NOMBRE DUOS-KPINA 500mg + 10mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA/CUALITATIVA Cada tableta recubierta contiene: Paracetamol………………. 500 mg Hioscina N-Butilbromuro….10 mg Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS DUOS-KPINA, está indicado para aliviar del dolor abdominal o las molestias asociadas con espasmos transitorios y moderados del tracto gastrointestinal y en la dismenorrea primaria para adultos y adolescentes a partir de 12 años. 3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DOSIS: Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 a tableta recubierta 3 veces al día. Si es necesario, es posible una dosis única de 2 tabletas recubiertas. No se debe exceder una dosis diaria máxima de 4 tabletas recubiertas. El intervalo de tiempo debe ser de al menos 8 horas ante de la siguiente dosificación. Paracetamol + N-butilbromuro de hioscina, no debe usarse durante más de 3 días sin consejo médico. PACIENTES DE EDAD AVANZADA Las mismas recomendaciones posológicas PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA O RENAL En el caso de deterioro leve a moderado de la función hepática o renal, la dosis de mantenimiento puede tener que reducirse en consecuencia o prolongarse el intervalo de dosificación. El uso de Paracetamol + N-butilbromuro de hioscina está contraindicado en insuficiencia hepática o renal grave (ver sección 3.3). NIÑOS Y ADOLESCENTES No se recomienda el uso de Paracetamol + N-butilbromuro de hioscina, en niños menores de 12 años debido a su alto contenido en paracetamol. Las recomendaciones posológicas para adultos se aplican a los adolescentes. FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Las tabletas recubiertas deben tomarse enteros con suficiente líquido. 3.3. CONTRAINDICACIONES No se debe tomar Paracetamol + N-butilbromuro de hioscina en caso de: - Hipersensibilidad a Paracetamol o N-butilbromuro de hioscina, otros bromuros o Izlasiet visu dokumentu