DUNIA 35

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

ACETATO DE CIPROTERONA, ETINILESTRADIOL

Beschikbaar vanaf:

INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MELCON DO BRASIL S.A.

ATC-code:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETATO DE CIPROTERONA, IT

Therapeutisch gebied:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

Product samenvatting:

2,0 MG + 0,035 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21  - 1558900090013 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,0 MG + 0,035 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1558900090021 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,0 MG + 0,035 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63 - 1558900090031 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,0 MG + 0,035 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 525 - 1558900090048 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,0 MG + 0,035 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 1050 - 1558900090056 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisatie-status:

Cancelado/Caduco

Autorisatie datum:

2014-02-10

Bijsluiter

DUNIA 35
®
Indústria Farmacêutica
Melcon do Brasil S/A
Comprimido Revestido
2,0 mg (acetato de ciproterona)
+ 0,035mg (etinilestradiol)
1
1
Dunia 35_BU 03a _VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº 47/2009
DUNIA 35
ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 2,0 mg de acetato de ciproterona e 0,035 mg
de etinilestradiol. Cartuchos
contendo 21 ou 63 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Dunia 35
contém:
acetato de ciproterona.
.............................................................................................................................
2,0 mg
etinilestradiol.
......................................................................................................................................
.0,035 mg
Excipientes: amido,
povidona, laurilsulfato de sódio, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, ácido
esteárico, álcool polivinílico, polietilenoglicol, talco, dióxido
de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de
ferro vermelho.
INFORMAÇÕES À PACIENTE:
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O
PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM.
MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE
SE FAÇA NECESSÁRIA. LEIA COM
ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O PRODUTO,
POIS A BULA CONTÉM INFORMAÇÕES
SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE CONTRACEPTIVOS
ORAIS (PÍLULAS QUE PREVINEM A
GRAVIDEZ). VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO
ADEQUADO DO CONTRACEPTIVO E SOBRE A
NECESSIDADE DE CONSULTAR SEU MÉDICO REGULARMENTE. CONVERSE COM SEU
MÉDICO PARA OBTER MAIORES
ESCLARECIMENTOS SOBRE A AÇÃO E A UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dunia 35
é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos hormônio

Productkenmerken

DUNIA 35
®
Indústria Farmacêutica
Melcon do Brasil S/A
Comprimido Revestido
2,0 mg (acetato de ciproterona)
+ 0,035mg (etinilestradiol)
1
Dunia 35_BU02_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº 47/2009
DUNIA 35
ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 2,0 mg de acetato de ciproterona e 0,035 mg
de etinilestradiol. Cartuchos
contendo 21 ou 63 comprimidos revestidos.
USO
ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Dunia 35
contém:
acetato de ciproterona.
.............................................................................................................................
2,0 mg
etinilestradiol........................................................................................................................................
0,035 mg
Excipientes: amido, povidona, laurilsulfato de sódio, lactose
monoidratada, croscarmelose sódica, ácido
esteárico, álcool polivinílico, polietilenoglicol, talco, dióxido
de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido
de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÃO
Para o tratamento de distúrbios andrógeno-dependentes na mulher,
tais como a acne, principalmente nas
formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia,
inflamações ou formações de nódulos (acne
papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de hirsutismo;
síndrome de ovários policísticos (SOP).
Para o tratamento da acne, Dunia 35 deve ser usado quando terapia
tópica ou tratamentos com antibióticos
sistêmicos não forem considerados adequados.
Embora o medicamento Dunia 35
também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser
utilizado
exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim reservado
apenas para mulheres que necessitam de
tratamento para as condições andrógeno dependentes descritas.
Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado d