البلد: البرازيل
اللغة: البرتغالية
المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ACETATO DE CIPROTERONA, ETINILESTRADIOL
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MELCON DO BRASIL S.A.
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS
ACETATO DE CIPROTERONA, IT
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS
2,0 MG + 0,035 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1558900090013 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,0 MG + 0,035 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1558900090021 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,0 MG + 0,035 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63 - 1558900090031 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,0 MG + 0,035 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 525 - 1558900090048 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,0 MG + 0,035 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 1050 - 1558900090056 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO
Cancelado/Caduco
2014-02-10
DUNIA 35 ® Indústria Farmacêutica Melcon do Brasil S/A Comprimido Revestido 2,0 mg (acetato de ciproterona) + 0,035mg (etinilestradiol) 1 1 Dunia 35_BU 03a _VP BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº 47/2009 DUNIA 35 ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL “MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA” FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos com 2,0 mg de acetato de ciproterona e 0,035 mg de etinilestradiol. Cartuchos contendo 21 ou 63 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Dunia 35 contém: acetato de ciproterona. ............................................................................................................................. 2,0 mg etinilestradiol. ...................................................................................................................................... .0,035 mg Excipientes: amido, povidona, laurilsulfato de sódio, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, ácido esteárico, álcool polivinílico, polietilenoglicol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. INFORMAÇÕES À PACIENTE: ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA. LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O PRODUTO, POIS A BULA CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE CONTRACEPTIVOS ORAIS (PÍLULAS QUE PREVINEM A GRAVIDEZ). VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO DO CONTRACEPTIVO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR SEU MÉDICO REGULARMENTE. CONVERSE COM SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A AÇÃO E A UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Dunia 35 é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos hormônio اقرأ الوثيقة كاملة
DUNIA 35 ® Indústria Farmacêutica Melcon do Brasil S/A Comprimido Revestido 2,0 mg (acetato de ciproterona) + 0,035mg (etinilestradiol) 1 Dunia 35_BU02_VPS BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº 47/2009 DUNIA 35 ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL “MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA” FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos com 2,0 mg de acetato de ciproterona e 0,035 mg de etinilestradiol. Cartuchos contendo 21 ou 63 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Dunia 35 contém: acetato de ciproterona. ............................................................................................................................. 2,0 mg etinilestradiol........................................................................................................................................ 0,035 mg Excipientes: amido, povidona, laurilsulfato de sódio, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, ácido esteárico, álcool polivinílico, polietilenoglicol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÃO Para o tratamento de distúrbios andrógeno-dependentes na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de hirsutismo; síndrome de ovários policísticos (SOP). Para o tratamento da acne, Dunia 35 deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem considerados adequados. Embora o medicamento Dunia 35 também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim reservado apenas para mulheres que necessitam de tratamento para as condições andrógeno dependentes descritas. Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado d اقرأ الوثيقة كاملة