DULOXETINA SWANPOND INVESTMENTS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Beschikbaar vanaf:

SWAN POND INVESTMENTS LIMITED

ATC-code:

N06AX21

INN (Algemene Internationale Benaming):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Dosering:

30 mg

farmaceutische vorm:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Samenstelling:

DULOXETINA HIDROCLORURO 30 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Duloxetina

Product samenvatting:

DULOXETINA SWANPOND INVESTMENTS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 capsulas Autorizado 26/01/2015 No Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2015-01-26

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DULOXETINA SWANPOND INVESTMENTS 30 MG CÁPSULAS DURAS
GASTRORRESISTENTES EFG
Duloxetina (hidrocloruro)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas

aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Duloxetina Swanpond Investments y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Swanpond
Investments
3.
Cómo tomar Duloxetina Swanpond Investments
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Duloxetina Swanpond Investments
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA SWANPOND INVESTMENTS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duloxetina Swanpond Investments contiene el principio activo
duloxetina. Duloxetina aumenta los niveles
de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina se emplea en adultos para tratar:

la depresión

el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad
o nerviosismo)

el
dolor
neuropático
diabético
(a
menudo
descrito
como
quemazón,
dolor
punzante,
como
pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una
pérdida de sensibilidad en el
área afectada, o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en
contacto con calor, frío o presión se
produzca dolor).
Duloxetina comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión
o ansiedad a las dos semanas tras
haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas
hasta que comience a sentirse
mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tr

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina Swanpond Investments 30 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG
Duloxetina Swanpond Investments 60 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Duloxetina Swanpond Investments 30 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG:
Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 100,6 mg de sacarosa.
Duloxetina Swanpond Investments 60 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG:
Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 201,3 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Duloxetina Swanpond Investments 30 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG:
Cuerpo de color gris opaco, impreso con “DLX30” y una tapa de
color azul opaco, impresa con “DLX30” .
Duloxetina Swanpond Investments 60 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG:
Cuerpo de color gris opaco, impreso con “DLX60” y una tapa de
color blanco opaco, impresa con
“DLX60”
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor. Tratamiento del dolor
neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Duloxetina está
indicado en adultos. Para más
información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor _
La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
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un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera que los pacientes que no
responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos
en la dosis.
Normalmente la respuesta terapéutica se observa a las 2-4 semanas de
tratamiento.
Despu