DULOXETINA SWANPOND INVESTMENTS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

SWAN POND INVESTMENTS LIMITED

Código ATC:

N06AX21

Designación común internacional (DCI):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

DULOXETINA HIDROCLORURO 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Duloxetina

Resumen del producto:

DULOXETINA SWANPOND INVESTMENTS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 capsulas Autorizado 26/01/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-01-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DULOXETINA SWANPOND INVESTMENTS 30 MG CÁPSULAS DURAS
GASTRORRESISTENTES EFG
Duloxetina (hidrocloruro)
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
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aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Duloxetina Swanpond Investments y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Swanpond
Investments
3.
Cómo tomar Duloxetina Swanpond Investments
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Duloxetina Swanpond Investments
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA SWANPOND INVESTMENTS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duloxetina Swanpond Investments contiene el principio activo
duloxetina. Duloxetina aumenta los niveles
de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina se emplea en adultos para tratar:

la depresión

el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad
o nerviosismo)

el
dolor
neuropático
diabético
(a
menudo
descrito
como
quemazón,
dolor
punzante,
como
pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una
pérdida de sensibilidad en el
área afectada, o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en
contacto con calor, frío o presión se
produzca dolor).
Duloxetina comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión
o ansiedad a las dos semanas tras
haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas
hasta que comience a sentirse
mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tr

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina Swanpond Investments 30 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG
Duloxetina Swanpond Investments 60 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Duloxetina Swanpond Investments 30 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG:
Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 100,6 mg de sacarosa.
Duloxetina Swanpond Investments 60 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG:
Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 201,3 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Duloxetina Swanpond Investments 30 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG:
Cuerpo de color gris opaco, impreso con “DLX30” y una tapa de
color azul opaco, impresa con “DLX30” .
Duloxetina Swanpond Investments 60 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG:
Cuerpo de color gris opaco, impreso con “DLX60” y una tapa de
color blanco opaco, impresa con
“DLX60”
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor. Tratamiento del dolor
neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Duloxetina está
indicado en adultos. Para más
información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor _
La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
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un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera que los pacientes que no
responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos
en la dosis.
Normalmente la respuesta terapéutica se observa a las 2-4 semanas de
tratamiento.
Despu