Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Dexamethasonum, Levofloxacinum

Beschikbaar vanaf:

Santen Oy, Finland

ATC-code:

S01CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dexamethasonum, Levofloxacinum

Dosering:

1 mg/ml + 5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Acu pilieni, šķīdums

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Santen Oy, Finland

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

12-JUN-25

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DUCRESSA 1 MG/ML + 5 MG/ML
ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_dexamethasonum/levofloxacinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ducressa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ducressa lietošanas
3.
Kā lietot Ducressa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ducressa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DUCRESSA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KĀDA VEIDA ZĀLES TĀS IR UN KĀ TĀS DARBOJAS
Ducressa ir acu pilienu šķīdums, kas satur levofloksacīnu un
deksametazonu.
Levofloksacīns ir antibiotiku grupas, kuru sauc par fluorhinoloniem
(dažreiz lieto īso formu hinoloni),
viela. Tā iedarbojas, nogalinot dažus baktēriju, kuras izraisa
infekcijas, veidus.
Deksametazons ir kortikosteroīds, tam piemīt pretiekaisuma
iedarbība (pārtrauc simptomus, piemēram,
sāpes, karstuma sajūtu, pietūkumu un apsārtumu).
KĀDAM NOLŪKAM ZĀLES LIETO
Ducressa lieto acs iekaisuma novēršanai un ārstēšanai, kā arī
iespējamas acs infekcijas pēc kataraktas
operācijas novēršanai pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DUCRESSA LIETOŠANAS
NELIETOJIET DUCRESSA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret levofloksacīnu (vai citiem hinoloniem) vai
deksametazonu (vai citiem
kortikosteroīdiem) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir acu infekcija, kuras ārstēšanai n

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml acu pilienu šķīduma satur deksametazona nātrija fosfātu,
kas atbilst 1 mg deksametazona
_(D_
_examethasonum),_
un levofloksacīna hemihidrātu, kas atbilst 5 mg levofloksacīna _(L_
_evofloxacinum)_
.
Viens piliens (apmēram 30 mikrolitru) satur apmēram 0,03 mg
deksametazona un 0,150 mg
levofloksacīna.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Viens ml acu pilienu šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda,
un viens piliens satur apmēram
0,0015 mg benzalkonija hlorīda.
Viens ml acu pilienu šķīduma satur 4,01 mg fosfātu, un viens
piliens satur apmēram 0,12 mg fosfātu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Dzidrs, zaļgani dzeltens šķīdums, kas praktiski nesatur daļiņas,
ar pH ir 7,0–7,4 un osmolalitāti 270–
330 mOsm/kg. Iegūtie pilieni ir dzidri un bezkrāsaini.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ducressa acu pilienu šķīdums ir indicēts iekaisuma profilaksei un
ārstēšanai un pēcoperācijas
infekcijas profilaksei pēc kataraktas operācijas pieaugušajiem.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pēc operācijas vienu pilienu iepilina konjunktīvas maisā ik pēc 6
stundām. Terapijas ilgums ir
7 dienas. Ir jāpievērš uzmanība, lai terapija netiktu pārtraukta
priekšlaicīgi.
Ja viena deva tiek izlaista, terapija ir jāturpina, lietojot nākamo
devu, kā plānots.
Pabeidzot vienu terapijas nedēļu ar Ducressa, ir ieteicams
atkārtoti izmeklēt pacientu, lai novērtētu
kortikosteroīdus saturošu acu pilienu lietošanas monoterapijas
veidā turpināšanas nepieciešamību. Šīs
terapijas ilgums var būt atkarīgs no pacienta riska faktoriem un
operācijas iznākuma, kā arī ārstam tas
ir jānosaka, ņemot vērā mikroskopiskos izmeklējumus,