Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Dexamethasonum, Levofloxacinum
Santen Oy, Finland
S01CA01
Dexamethasonum, Levofloxacinum
1 mg/ml + 5 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Santen Oy, Finland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
12-JUN-25
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DUCRESSA 1 MG/ML + 5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS _dexamethasonum/levofloxacinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ducressa un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ducressa lietošanas 3. Kā lietot Ducressa 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ducressa 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DUCRESSA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KĀDA VEIDA ZĀLES TĀS IR UN KĀ TĀS DARBOJAS Ducressa ir acu pilienu šķīdums, kas satur levofloksacīnu un deksametazonu. Levofloksacīns ir antibiotiku grupas, kuru sauc par fluorhinoloniem (dažreiz lieto īso formu hinoloni), viela. Tā iedarbojas, nogalinot dažus baktēriju, kuras izraisa infekcijas, veidus. Deksametazons ir kortikosteroīds, tam piemīt pretiekaisuma iedarbība (pārtrauc simptomus, piemēram, sāpes, karstuma sajūtu, pietūkumu un apsārtumu). KĀDAM NOLŪKAM ZĀLES LIETO Ducressa lieto acs iekaisuma novēršanai un ārstēšanai, kā arī iespējamas acs infekcijas pēc kataraktas operācijas novēršanai pieaugušajiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DUCRESSA LIETOŠANAS NELIETOJIET DUCRESSA ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret levofloksacīnu (vai citiem hinoloniem) vai deksametazonu (vai citiem kortikosteroīdiem) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir acu infekcija, kuras ārstēšanai n Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml acu pilienu šķīduma satur deksametazona nātrija fosfātu, kas atbilst 1 mg deksametazona _(D_ _examethasonum),_ un levofloksacīna hemihidrātu, kas atbilst 5 mg levofloksacīna _(L_ _evofloxacinum)_ . Viens piliens (apmēram 30 mikrolitru) satur apmēram 0,03 mg deksametazona un 0,150 mg levofloksacīna. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Viens ml acu pilienu šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda, un viens piliens satur apmēram 0,0015 mg benzalkonija hlorīda. Viens ml acu pilienu šķīduma satur 4,01 mg fosfātu, un viens piliens satur apmēram 0,12 mg fosfātu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni). Dzidrs, zaļgani dzeltens šķīdums, kas praktiski nesatur daļiņas, ar pH ir 7,0–7,4 un osmolalitāti 270– 330 mOsm/kg. Iegūtie pilieni ir dzidri un bezkrāsaini. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ducressa acu pilienu šķīdums ir indicēts iekaisuma profilaksei un ārstēšanai un pēcoperācijas infekcijas profilaksei pēc kataraktas operācijas pieaugušajiem. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pēc operācijas vienu pilienu iepilina konjunktīvas maisā ik pēc 6 stundām. Terapijas ilgums ir 7 dienas. Ir jāpievērš uzmanība, lai terapija netiktu pārtraukta priekšlaicīgi. Ja viena deva tiek izlaista, terapija ir jāturpina, lietojot nākamo devu, kā plānots. Pabeidzot vienu terapijas nedēļu ar Ducressa, ir ieteicams atkārtoti izmeklēt pacientu, lai novērtētu kortikosteroīdus saturošu acu pilienu lietošanas monoterapijas veidā turpināšanas nepieciešamību. Šīs terapijas ilgums var būt atkarīgs no pacienta riska faktoriem un operācijas iznākuma, kā arī ārstam tas ir jānosaka, ņemot vērā mikroskopiskos izmeklējumus, Izlasiet visu dokumentu