Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT
Tablet
PRAZIQUANTEL 30 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 345 mg/stuk,
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Katten
Praziquantel, combinations
Nationaal
2004-01-26
BD/2020/REG NL 9992/zaak 828760 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Bayer Animal Health GmbH te Leverkusen en Vetoquinol S.A. te LURE-CEDEX d.d. 06 augustus 2020 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van een handelsvergunning; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel DRONTAL LARGE CAT, TABLETTEN, ingeschreven d.d. 26 januari 2004 onder REG NL 9992 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van BAYER ANIMAL HEALTH GMBH wordt gelezen VETOQUINOL S.A.. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel DRONTAL LARGE CAT, TABLETTEN, REG NL 9992 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel DRONTAL LARGE CAT, TABLETTEN, REG NL 9992 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DRONTAL LARGE CAT tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Pyrantelembonaat 345 mg, overeenkomend met 106,6 mg pyrantel Praziquantel 30 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kat vanaf 6 kg lichaamsgewicht. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van mengbesmettingen met rondwormen en lintwormen bij katten, veroorzaakt door: - spoelwormen: _Toxocara cati_ (syn. _mystax), Toxascaris leonina_; - lintwormen: _Dipylidium caninum, Taenia_ spp_._, _Echinococcus multilocularis;_ - haakwormen: _Ancylostoma tubaeforme_. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen bekend. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD Lees het volledige document