Drontal large cat, tabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Disponible depuis:

Vetoquinol S.A.

Code ATC:

QP52AA51

DCI (Dénomination commune internationale):

PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

forme pharmaceutique:

Tablet

Composition:

PRAZIQUANTEL 30 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 345 mg/stuk,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Type d'ordonnance:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Groupe thérapeutique:

Katten

Domaine thérapeutique:

Praziquantel, combinations

Statut de autorisation:

Nationaal

Date de l'autorisation:

2004-01-26

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2020/REG NL 9992/zaak 828760
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer Animal Health GmbH te Leverkusen en
Vetoquinol S.A.
te LURE-CEDEX d.d. 06 augustus 2020 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder
van een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel
2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel DRONTAL LARGE CAT,
TABLETTEN,
ingeschreven d.d. 26 januari 2004 onder REG NL 9992 wordt gewijzigd in
dier voege
dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van
BAYER ANIMAL
HEALTH GMBH wordt gelezen VETOQUINOL S.A..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DRONTAL LARGE CAT, TABLETTEN, REG NL 9992 treft u aan
als
bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
DRONTAL LARGE CAT, TABLETTEN, REG NL 9992 treft u aan als bijlage II
behorende bij dit besluit.
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DRONTAL LARGE CAT tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Pyrantelembonaat 345 mg, overeenkomend met 106,6 mg pyrantel
Praziquantel
30 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat vanaf 6 kg lichaamsgewicht.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van mengbesmettingen met rondwormen en lintwormen
bij katten, veroorzaakt
door:
- spoelwormen: _Toxocara cati_ (syn. _mystax), Toxascaris leonina_;
- lintwormen: _Dipylidium caninum, Taenia_ spp_._, _Echinococcus
multilocularis;_
- haakwormen: _Ancylostoma tubaeforme_.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD