Doxycycline 75 % Kela 750 mg/g

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Doxycyclinehyclaat 932.8 mg/g - Eq. Doxycycline 750 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Kela Laboratoria

ATC-code:

QJ01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Doxycycline Hyclate

Dosering:

750 mg/g

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Samenstelling:

Doxycyclinehyclaat 932.8 mg/g

Toedieningsweg:

Toediening in het voer; Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Doxycycline

Product samenvatting:

CTI-code: 198493-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198493-02 - De grootte van de verpakking: 133 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198493-03 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198493-04 - De grootte van de verpakking: 667 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198493-05 - De grootte van de verpakking: 1000 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1437284 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198493-06 - De grootte van de verpakking: 1333 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198493-07 - De grootte van de verpakking: 2000 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1998-11-10

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Doxycycline 75% Kela
B. BIJSLUITER
1/6
Bijsluiter – NL versie
Doxycycline 75% Kela
BIJSLUITER
DOXYCYCLINE 75% KELA, 750 MG/G, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK IN
DRINKWATER OF VOER VOOR
VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48,
B-2320 Hoogstraten
tel. [phone] – [e-mail]
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOXYCYCLINE 75% KELA
, 750 mg/g, poeder voor oraal gebruik in het drinkwater of voer voor
varkens
_Doxycyclinum_
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Doxycyclini hyclas eq. 750 mg Doxycyclinum –
Silica colloidalis anhydrica - Magnesii stearas - Lactosum
monohydricum qs. ad 1 g
4.
INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door doxycycline gevoelige
micro-organismen en rekening
houdend met het vermogen van het antibioticum, op basis van zijn
farmacokinetische eigenschappen, de
plaats van de infectie in werkzame concentraties te bereiken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met verstoorde lever en/of nierfunctie.
6.
BIJWERKINGEN
Diarree door een verstoring van de normale darmflora kan voorkomen. In
ernstige gevallen dient de
therapie te worden gestaakt.
Fotosensibiliteit kan voorkomen.
Het toedienen van tetracyclines kan cardiovasculaire stoornissen en
hypocalcemie induceren.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw
dierenarts hiervan in kennis te stellen.
2/6
Bijsluiter – NL versie
Doxycycline 75% Kela
7.
DOELDIERSOORTEN
Varkens
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Het diergeneesmiddel wordt oraal toegediend met het voeder of
drinkwater.
De dosering bij het varken bedraagt: 14 mg diergeneesmiddel per kg LG
per dag (10,5 mg doxycycline/kg
LG/dag) gedurende 5 dagen.
Om een corre

Productkenmerken

SKP – NL versie
Doxycycline 75% Kela
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/7
SKP – NL versie
Doxycycline 75% Kela
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOXYCYCLINE 75% KELA,
750 mg/g,
_ _
poeder voor oraal gebruik in drinkwater of voer voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycylini hyclas eq. 750 mg Doxycyclinum per gram
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik in drinkwater of voer.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varkens
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van infecties veroorzaakt door doxycycline gevoelige
micro-organismen en rekening
houdend met het vermogen van het antibioticum, op basis van zijn
farmacokinetische eigenschappen, de
plaats van de infectie in werkzame concentraties te bereiken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met verstoorde lever en/of nierfunctie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Dieren met sterk verminderde voeder- of wateropname moeten behandeld
worden met een geschikt
injecteerbaar diergeneesmiddel.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Ongepast gebruik van het diergeneesmiddel kan de prevalentie van
doxycyclineresistente bacteriën doen
toenemen en kan de effectiviteit van behandeling met andere
tetracyclines doen afnemen ten gevolge van
de kans op kruisresistentie.
Door de mogelijke variabiliteit (tijd, geografisch) in het optreden
van resistentie van bacteriën voor
doxycycline worden bacteriologische staalname en gevoeligheidstesten
aanbevolen.
2/7
SKP – NL versie
Doxycycline 75% Kela
Bij gebruik van het diergeneesmiddel dient rekening gehouden te worden
met officiële, nationale en
regionale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen.
Er moet drinkwater van voldoende kwa