Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Doxycyclinehyclaat 932.8 mg/g - Eq. Doxycycline 750 mg/g
Kela Laboratoria
QJ01AA02
Doxycycline Hyclate
750 mg/g
Poeder voor oraal gebruik
Doxycyclinehyclaat 932.8 mg/g
Toediening in het voer; Toediening in het drinkwater
varken
Doxycycline
CTI-code: 198493-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198493-02 - De grootte van de verpakking: 133 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198493-03 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198493-04 - De grootte van de verpakking: 667 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198493-05 - De grootte van de verpakking: 1000 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1437284 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198493-06 - De grootte van de verpakking: 1333 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198493-07 - De grootte van de verpakking: 2000 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1998-11-10
Bijsluiter – NL versie Doxycycline 75% Kela B. BIJSLUITER 1/6 Bijsluiter – NL versie Doxycycline 75% Kela BIJSLUITER DOXYCYCLINE 75% KELA, 750 MG/G, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK IN DRINKWATER OF VOER VOOR VARKENS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Kela nv Sint Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten tel. +32 3 34 00 411 – info@kela.health 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DOXYCYCLINE 75% KELA , 750 mg/g, poeder voor oraal gebruik in het drinkwater of voer voor varkens _Doxycyclinum_ 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Doxycyclini hyclas eq. 750 mg Doxycyclinum – Silica colloidalis anhydrica - Magnesii stearas - Lactosum monohydricum qs. ad 1 g 4. INDICATIES Behandeling van infecties veroorzaakt door doxycycline gevoelige micro-organismen en rekening houdend met het vermogen van het antibioticum, op basis van zijn farmacokinetische eigenschappen, de plaats van de infectie in werkzame concentraties te bereiken. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met verstoorde lever en/of nierfunctie. 6. BIJWERKINGEN Diarree door een verstoring van de normale darmflora kan voorkomen. In ernstige gevallen dient de therapie te worden gestaakt. Fotosensibiliteit kan voorkomen. Het toedienen van tetracyclines kan cardiovasculaire stoornissen en hypocalcemie induceren. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 2/6 Bijsluiter – NL versie Doxycycline 75% Kela 7. DOELDIERSOORTEN Varkens 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK Het diergeneesmiddel wordt oraal toegediend met het voeder of drinkwater. De dosering bij het varken bedraagt: 14 mg diergeneesmiddel per kg LG per dag (10,5 mg doxycycline/kg LG/dag) gedurende 5 dagen. Om een corre Læs hele dokumentet
SKP – NL versie Doxycycline 75% Kela BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/7 SKP – NL versie Doxycycline 75% Kela 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DOXYCYCLINE 75% KELA, 750 mg/g, _ _ poeder voor oraal gebruik in drinkwater of voer voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycylini hyclas eq. 750 mg Doxycyclinum per gram HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oraal gebruik in drinkwater of voer. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varkens 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling van infecties veroorzaakt door doxycycline gevoelige micro-organismen en rekening houdend met het vermogen van het antibioticum, op basis van zijn farmacokinetische eigenschappen, de plaats van de infectie in werkzame concentraties te bereiken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met verstoorde lever en/of nierfunctie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Dieren met sterk verminderde voeder- of wateropname moeten behandeld worden met een geschikt injecteerbaar diergeneesmiddel. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Ongepast gebruik van het diergeneesmiddel kan de prevalentie van doxycyclineresistente bacteriën doen toenemen en kan de effectiviteit van behandeling met andere tetracyclines doen afnemen ten gevolge van de kans op kruisresistentie. Door de mogelijke variabiliteit (tijd, geografisch) in het optreden van resistentie van bacteriën voor doxycycline worden bacteriologische staalname en gevoeligheidstesten aanbevolen. 2/7 SKP – NL versie Doxycycline 75% Kela Bij gebruik van het diergeneesmiddel dient rekening gehouden te worden met officiële, nationale en regionale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen. Er moet drinkwater van voldoende kwa Læs hele dokumentet