Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dorzolamidum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
S01EC03
Dorzolamidum
20 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234904
2022-07-06
Strona 1 z 6 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DORZOMA MONO 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór _(Dorzolamidum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA - Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Dorzoma Mono i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dorzoma Mono 3. Jak stosować lek Dorzoma Mono 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dorzoma Mono 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DORZOMA MONO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dorzoma Mono jest lekiem zawierającym dorzolamid, który należy do inhibitorów anhydrazy węglanowej. Dorzoma Mono zalecany jest w celu zmniejszenia zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego i leczenia jaskry. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie w gałce ocznej (tzw. beta-adrenolitykami). Dorzoma Mono stosowany jest miejscowo do worka spojówkowego. Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe może uszkodzić nerw oka i może spowodować pogorszenie widzenia, a nawet utratę wzroku. Zwiększone ciśnienie w oku daje nieliczne objawy. Aby to stwierdzić konieczne jest badanie lekarskie. Jeśli u pacjenta stwierdzono zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe powinien regularnie zgłaszać się na badanie wzroku i badanie ciśnienia w oku. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DORZOMA MONO Lees het volledige document
Strona 1 z 10 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dorzoma Mono, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 20 mg dorzolamidu _(Dorzolamidum)_ w postaci dorzolamidu chlorowodorku (22,26 mg). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z: - nadciśnieniem ocznym, - jaskrą z otwartym kątem, - jaskrą torebkową i innymi wtórnymi przypadkami jaskry z otwartym kątem. Dorzoma Mono jest stosowany: - jako lek wspomagający w połączeniu z beta-adrenolitykami, - w monoterapii u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie beta-adrenolitykami lub u pacjentów, u których beta-adrenolityki są przeciwwskazane, 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Krople do oczu Dorzoma Mono stosowane w monoterapii dawkuje się następująco: zakroplić jedną kroplę do worka spojówkowego chorego oka (oczu) trzy razy na dobę. W leczeniu wspomagającym, wraz ze stosowanymi miejscowo lekami beta-adrenolitycznymi, podaje się do worka spojówkowego chorego oka (oczu) jedną kroplę, dwa razy na dobę. Chcąc zastąpić kroplami do oczu Dorzoma Mono inny, stosowany miejscowo środek przeciwjaskrowy, należy przerwać leczenie tym lekiem i rozpocząć stosowanie preparatu Dorzoma Mono w dniu następnym. Sposób stosowania W przypadku stosowania więcej niż jednego działającego miejscowo leku okulistycznego, należy zachować odstęp co najmniej 10 minut między zakropleniem kolejnych leków. Strona 2 z 10 Pacjent powinien zostać poinformowany, że należy unikać kontaktu kroplomierza z powierzchnią lub okolicą oka. Należy pacjentowi udzielić informacji, że w przypadku nieprawidłowego postępowania krople do oczu mogą ulec zanieczyszczeniu powszechnie występującymi Lees het volledige document