Dorzoma Mono 20 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Dorzolamidum

Fáanlegur frá:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

ATC númer:

S01EC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Dorzolamidum

Skammtar:

20 mg/ml

Lyfjaform:

Krople do oczu, roztwór

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234904

Leyfisstaða:

2022-07-06

Upplýsingar fylgiseðill

Strona
1
z
6
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DORZOMA MONO
20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
_(Dorzolamidum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dorzoma Mono i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dorzoma Mono
3.
Jak stosować lek Dorzoma Mono
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dorzoma Mono
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DORZOMA MONO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dorzoma Mono jest lekiem zawierającym dorzolamid, który należy do
inhibitorów anhydrazy
węglanowej. Dorzoma Mono zalecany jest w celu zmniejszenia
zwiększonego ciśnienia
wewnątrzgałkowego i leczenia jaskry. Może być stosowany
samodzielnie lub w połączeniu z
innymi lekami obniżającymi ciśnienie w gałce ocznej (tzw.
beta-adrenolitykami).
Dorzoma Mono stosowany jest miejscowo do worka spojówkowego.
Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe może uszkodzić nerw oka i
może spowodować
pogorszenie widzenia, a nawet utratę wzroku. Zwiększone ciśnienie w
oku daje nieliczne
objawy. Aby to stwierdzić konieczne jest badanie lekarskie. Jeśli u
pacjenta stwierdzono
zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe powinien regularnie
zgłaszać się na badanie wzroku
i badanie ciśnienia w oku.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DORZOMA MONO

Vara einkenni

Strona 1 z 10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dorzoma Mono, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
_ _
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 20 mg dorzolamidu
_(Dorzolamidum)_
w postaci dorzolamidu
chlorowodorku (22,26 mg).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z:
-
nadciśnieniem ocznym,
-
jaskrą z otwartym kątem,
-
jaskrą torebkową i innymi wtórnymi przypadkami jaskry z otwartym
kątem.
Dorzoma Mono jest stosowany:
-
jako lek wspomagający w połączeniu z beta-adrenolitykami,
-
w monoterapii u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie
beta-adrenolitykami lub u pacjentów, u
których beta-adrenolityki są przeciwwskazane,
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Krople do oczu Dorzoma Mono stosowane w monoterapii dawkuje się
następująco: zakroplić jedną
kroplę do worka spojówkowego chorego oka (oczu) trzy razy na dobę.
W leczeniu wspomagającym, wraz ze stosowanymi miejscowo lekami
beta-adrenolitycznymi, podaje się
do worka spojówkowego chorego oka (oczu) jedną kroplę, dwa razy na
dobę.
Chcąc zastąpić kroplami do oczu Dorzoma Mono inny, stosowany
miejscowo środek przeciwjaskrowy,
należy przerwać leczenie tym lekiem i rozpocząć stosowanie
preparatu Dorzoma Mono w dniu
następnym.
Sposób stosowania
W przypadku stosowania więcej niż jednego działającego miejscowo
leku okulistycznego, należy
zachować odstęp co najmniej 10 minut między zakropleniem kolejnych
leków.
Strona 2 z 10
Pacjent powinien zostać poinformowany, że należy unikać kontaktu
kroplomierza z powierzchnią lub
okolicą oka.
Należy pacjentowi udzielić informacji, że w przypadku
nieprawidłowego postępowania krople do oczu
mogą ulec zanieczyszczeniu powszechnie występującymi