Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE ; TIMOLOLMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V.

ATC-code:

S01ED51

INN (Algemene Internationale Benaming):

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; DORZOLAMIDE ; TIMOLOLMALEAAT COMPOSITION corresponding to ; TIMOLOL 0-WATER

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Timolol, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; HYDROXYETHYLCELLULOSE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2010-06-30

Bijsluiter

_ _
DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20/5 MG PCH
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 JANUARI 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 102594 PIL 0117.17v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20/5 MG PCH, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
dorzolamide/timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20/5 MG PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH bevat twee werkzame stoffen:
dorzolamide en timolol.
Dorzolamide behoort tot een groep geneesmiddelen die
“koolzuuranhydraseremmers” worden
genoemd. Timolol behoort tot een groep geneesmiddelen die
“bètablokkers” worden genoemd.
Deze geneesmiddelen verlagen de druk in het oog, op verschillende
manieren.
Dit middel wordt voorgeschreven om een te hoge druk in het oog te
verlagen bij de behandeling van
glaucoom, als het gebruik van oogdruppels met alleen een bètablokker
niet voldoende is.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20/5 MG PCH
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 21 JULI 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 102594 SPC 0717.10v.AVren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 20 mg dorzolamide als dorzolamidehydrochloride (22,26
mg) en 5 mg timolol als
timololmaleaat (6,83 mg).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke ml bevat 0,075 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Kleurloze, heldere, visceuze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes
met een pH tussen de 5,2-5,7 en een
osmolaliteit van 242-323 mosmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH is geïndiceerd voor de behandeling
van verhoogde intraoculaire
druk (IOD) bij patiënten met openhoekglaucoom of pseudo-exfoliatief
glaucoom als lokale
monotherapie met een oogheelkundige bètablokker niet afdoende is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is één druppel Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH tweemaal
daags in (de conjunctivale zak
van) het/de aangedane oog/ogen.
Als er nog een andere oogdruppel gebruikt wordt, moeten
Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH en het
andere middel worden toegediend met een interval van ten minste 10
minuten.
Patiënten moeten hun handen wassen voordat ze het geneesmiddel gaan
gebruiken en weten dat de
tip van de druppelaar niet met de ogen of het omringende weefsel in
contact mag komen.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20/5 MG PCH
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 21 JULI 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 102594 SPC 0717.10v.AVren
Ze moeten er ook op gewezen worden dat, als niet goed met oogdruppels
wordt omgegaan, ze
verontreinigd kunnen raken door veelvoorkomende bacteriën waarvan
bekend is dat ze ooginfecties
kunnen veroorzaken. Het gebruik van verontreinigde oo