Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE ; TIMOLOLMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER
Pharmachemie B.V.
S01ED51
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; DORZOLAMIDE ; TIMOLOLMALEAAT COMPOSITION corresponding to ; TIMOLOL 0-WATER
Oogdruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,
Oculair gebruik
Timolol, Combinations
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; HYDROXYETHYLCELLULOSE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;
2010-06-30
_ _ DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20/5 MG PCH OOGDRUPPELS, OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 27 JANUARI 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 102594 PIL 0117.17v.PC BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20/5 MG PCH, OOGDRUPPELS, OPLOSSING dorzolamide/timolol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20/5 MG PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH bevat twee werkzame stoffen: dorzolamide en timolol. Dorzolamide behoort tot een groep geneesmiddelen die “koolzuuranhydraseremmers” worden genoemd. Timolol behoort tot een groep geneesmiddelen die “bètablokkers” worden genoemd. Deze geneesmiddelen verlagen de druk in het oog, op verschillende manieren. Dit middel wordt voorgeschreven om een te hoge druk in het oog te verlagen bij de behandeling van glaucoom, als het gebruik van oogdruppels met alleen een bètablokker niet voldoende is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt Read the complete document
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20/5 MG PCH OOGDRUPPELS, OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 21 JULI 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 102594 SPC 0717.10v.AVren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat 20 mg dorzolamide als dorzolamidehydrochloride (22,26 mg) en 5 mg timolol als timololmaleaat (6,83 mg). Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke ml bevat 0,075 mg benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. Kleurloze, heldere, visceuze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes met een pH tussen de 5,2-5,7 en een osmolaliteit van 242-323 mosmol/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH is geïndiceerd voor de behandeling van verhoogde intraoculaire druk (IOD) bij patiënten met openhoekglaucoom of pseudo-exfoliatief glaucoom als lokale monotherapie met een oogheelkundige bètablokker niet afdoende is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering is één druppel Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH tweemaal daags in (de conjunctivale zak van) het/de aangedane oog/ogen. Als er nog een andere oogdruppel gebruikt wordt, moeten Dorzolamide/Timolol 20/5 mg PCH en het andere middel worden toegediend met een interval van ten minste 10 minuten. Patiënten moeten hun handen wassen voordat ze het geneesmiddel gaan gebruiken en weten dat de tip van de druppelaar niet met de ogen of het omringende weefsel in contact mag komen. _GERENVOOIEERDE VERSIE _ DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20/5 MG PCH OOGDRUPPELS, OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 21 JULI 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 102594 SPC 0717.10v.AVren Ze moeten er ook op gewezen worden dat, als niet goed met oogdruppels wordt omgegaan, ze verontreinigd kunnen raken door veelvoorkomende bacteriën waarvan bekend is dat ze ooginfecties kunnen veroorzaken. Het gebruik van verontreinigde oo Read the complete document