Doraxx 25 mg/ml Injektionslösung

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tulathromycin

Beschikbaar vanaf:

Dopharma Research

ATC-code:

QJ01FA94

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tulathromycin

Dosering:

25 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Tulathromycin 25 mg/ml

Toedieningsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutische categorie:

Schwein

Therapeutisch gebied:

Tulathromycin

Product samenvatting:

CTI-code: 593680-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Nicht kommerzialisiert

Bijsluiter

Bijsluiter – DE Versie
DORAXX 25 MG/ML
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
DORAXX 25 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Mevet S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lérida
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DORAXX 25 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Tulathromycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin 25 mg/ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Monothioglycerol
5 mg/ml
Klare, farblose bis hellgelbe Lösung, ohne sichtbare Partikel.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen
(SRD), im
Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis und Bordetella _
_bronchiseptica. _
Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss das Vorhandensein der
Krankheit in der
Herde nachgewiesen sein. Das Tierarzneimittel sollte nur angewendet
werden, wenn erwartet wird,
dass die Schweine die Krankheit innerhalb von 2 - 3 Tagen entwickeln.
Bijsluiter – DE Versie
DORAXX 25 MG/ML
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber
Makrolid-Antibiotika oder gegenüber einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Pathomorphologische Veränderungen an der Injektionsstelle
(einschließlich reversible Veränderungen
wie Blutstauung, Ödem, Fibrose und Blutung) sind bis ca. 30 Tage nach
der Injektion nachweisbar.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(E