Country: Belġju
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tulathromycin
Dopharma Research
QJ01FA94
Tulathromycin
25 mg/ml
Injektionslösung
Tulathromycin 25 mg/ml
intramuskuläre Anwendung
Schwein
Tulathromycin
CTI-code: 593680-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Nicht kommerzialisiert
Bijsluiter – DE Versie DORAXX 25 MG/ML WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION DORAXX 25 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Mevet S.A.U. Polígono Industrial El Segre, p. 409-410, 25191 Lérida Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DORAXX 25 mg/ml Injektionslösung für Schweine Tulathromycin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Tulathromycin 25 mg/ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Monothioglycerol 5 mg/ml Klare, farblose bis hellgelbe Lösung, ohne sichtbare Partikel. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen (SRD), im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis und Bordetella _ _bronchiseptica. _ Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss das Vorhandensein der Krankheit in der Herde nachgewiesen sein. Das Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird, dass die Schweine die Krankheit innerhalb von 2 - 3 Tagen entwickeln. Bijsluiter – DE Versie DORAXX 25 MG/ML 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolid-Antibiotika oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Pathomorphologische Veränderungen an der Injektionsstelle (einschließlich reversible Veränderungen wie Blutstauung, Ödem, Fibrose und Blutung) sind bis ca. 30 Tage nach der Injektion nachweisbar. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(E Aqra d-dokument sħiħ