DORAXX 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Koop het nu

Download Productkenmerken (SPC)
19-04-2021

Beschikbaar vanaf:

Dopharma Research B.V. (Nyderlandai)

ATC-code:

QJ01FA94

farmaceutische vorm:

injekcinis tirpalas

Samenstelling:

Kiekviename ml yra: veikliosios medžiagos: tulatromicino 100 mg;

Prescription-type:

receptinis

Geproduceerd door:

Dopharma B. V. (Nyderlandai), Mevet S.A.U. (Ispanija)

therapeutische indicaties:

Galvijai Galvijų kvėpavimo organų ligai (BRD), sukeltai jautrių tulatromicinui Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ir Mycoplasma bovis, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant veterinarinį vaistą, būtina įsitikinti, ar bandoje tikrai nustatyta minėta liga. Infekciniam galvijų keratokonjunktyvitui (IGK), sukeltam jautrių tulatromicinui Moraxella bovis, gydyti. Kiaulės Kiaulių kvėpavimo organų ligai (SRD), sukeltai jautrių tulatromicinui Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant veterinarinį vaistą, būtina įsitikinti, ar bandoje tikrai nustatyta minėta liga. Veterinarinį naudoti tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2-3 d. Avys Ankstyvų stadijų infekciniam pododermatitui (nagų puviniui), sukeltam virulentiškos Dichelobacter nodosus, gydyti, kai reikalingas sisteminis gydymas.

Product samenvatting:

Išlauka: skerdienai ir subprod. — 22 paros (galvijų),skerdienai ir subprod. — 13 parų (kiaulių),skerdienai ir subprod. — 16 parų (avių). Pakuotė: LT/2/21/2655/001 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas po 100 ml.; LT/2/21/2655/002 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas po 250 ml. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 30 mėn.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 d.

Productkenmerken

                                1 I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
DORAXX 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
tulatromicino 100 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
monotioglicerolio 5 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis ar silpnai gelsvas injekcinis tirpalas, be matomų
dalelių.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai, kiaulės ir avys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijai
Galvijų kvėpavimo organų ligai (BRD), sukeltai jautrių
tulatromicinui
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Histophilus somni _
ir
_Mycoplasma bovis_
, gydyti ir metafilaktikai. Prieš
naudojant veterinarinį vaistą, būtina įsitikinti, ar bandoje
tikrai nustatyta minėta liga.
Infekciniam galvijų keratokonjunktyvitui (IGK), sukeltam jautrių
tulatromicinui
_Moraxella bovis_
,
gydyti.
Kiaulės
Kiaulių kvėpavimo organų ligai (SRD), sukeltai jautrių
tulatromicinui
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis _
ir
_Bordetella bronchiseptica_
, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant veterinarinį vaistą,
būtina įsitikinti,
ar bandoje tikrai nustatyta minėta liga. Veterinarinį naudoti tik
tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga
pasireikš per 2-3 d.
Avys
Ankstyvų stadijų infekciniam pododermatitui (nagų puviniui),
sukeltam virulentiškos
_Dichelobacter nodosus, _
gydyti, kai reikalingas sisteminis gydymas.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui makrolidiniams
antibiotikams ar bet kuriai iš pagalbinių medž-
iagų.
3
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidams. Negalima
naudoti vienu metu su panašiai
veikiančiomis antimikrobinėmis medžiagomis, pvz., kitais
makrolid
                                
                                Lees het volledige document