Maa: Liettua
Kieli: liettua
Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dopharma Research B.V. (Nyderlandai)
QJ01FA94
injekcinis tirpalas
Kiekviename ml yra: veikliosios medžiagos: tulatromicino 100 mg;
receptinis
Dopharma B. V. (Nyderlandai), Mevet S.A.U. (Ispanija)
Galvijai Galvijų kvėpavimo organų ligai (BRD), sukeltai jautrių tulatromicinui Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ir Mycoplasma bovis, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant veterinarinį vaistą, būtina įsitikinti, ar bandoje tikrai nustatyta minėta liga. Infekciniam galvijų keratokonjunktyvitui (IGK), sukeltam jautrių tulatromicinui Moraxella bovis, gydyti. Kiaulės Kiaulių kvėpavimo organų ligai (SRD), sukeltai jautrių tulatromicinui Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant veterinarinį vaistą, būtina įsitikinti, ar bandoje tikrai nustatyta minėta liga. Veterinarinį naudoti tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2-3 d. Avys Ankstyvų stadijų infekciniam pododermatitui (nagų puviniui), sukeltam virulentiškos Dichelobacter nodosus, gydyti, kai reikalingas sisteminis gydymas.
Išlauka: skerdienai ir subprod. — 22 paros (galvijų),skerdienai ir subprod. — 13 parų (kiaulių),skerdienai ir subprod. — 16 parų (avių). Pakuotė: LT/2/21/2655/001 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas po 100 ml.; LT/2/21/2655/002 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas po 250 ml. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 30 mėn.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 d.
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS DORAXX 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: tulatromicino 100 mg; PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: monotioglicerolio 5 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus bespalvis ar silpnai gelsvas injekcinis tirpalas, be matomų dalelių. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai, kiaulės ir avys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Galvijai Galvijų kvėpavimo organų ligai (BRD), sukeltai jautrių tulatromicinui _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ , _Histophilus somni _ ir _Mycoplasma bovis_ , gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant veterinarinį vaistą, būtina įsitikinti, ar bandoje tikrai nustatyta minėta liga. Infekciniam galvijų keratokonjunktyvitui (IGK), sukeltam jautrių tulatromicinui _Moraxella bovis_ , gydyti. Kiaulės Kiaulių kvėpavimo organų ligai (SRD), sukeltai jautrių tulatromicinui _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus parasuis _ ir _Bordetella bronchiseptica_ , gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant veterinarinį vaistą, būtina įsitikinti, ar bandoje tikrai nustatyta minėta liga. Veterinarinį naudoti tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2-3 d. Avys Ankstyvų stadijų infekciniam pododermatitui (nagų puviniui), sukeltam virulentiškos _Dichelobacter nodosus, _ gydyti, kai reikalingas sisteminis gydymas. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui makrolidiniams antibiotikams ar bet kuriai iš pagalbinių medž- iagų. 3 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidams. Negalima naudoti vienu metu su panašiai veikiančiomis antimikrobinėmis medžiagomis, pvz., kitais makrolid Lue koko asiakirja