Dopram 20 mg/ml Infusionslösung

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
24-05-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-07-2022

Werkstoffen:

Doxapram Hydrochloride

Beschikbaar vanaf:

Eumedica

ATC-code:

R07AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Doxapram Hydrochloride

Dosering:

20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Infusionslösung

Samenstelling:

Doxapram Hydrochloride 20 mg/ml

Toedieningsweg:

intravenöse Anwendung

Therapeutisch gebied:

Doxapram

Product samenvatting:

CTI-code: 108446-01 - Packmaß: 5 x 5 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05425025991280 - CNK-code: 0037317 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Kommerzialisiert

Bijsluiter

                                _Version 3.1, 06/2015_
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOPRAM 20 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine 5 ml Ampulle enthält 100 mg Doxapramhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ATMUNGSDEFIZIENZ / ATMUNGSDEPRESSION
-
Behandlung von Hypoventilation, einhergehend mit einer Hypoxämie und
Hyperkapnie in Folge
einer Atmungsdefizienz.
-
Zur Verminderung oder Prävention einer Atmungsdepression, die bei
manchen Patienten mit
Hypoxämie während einer Sauerstofftherapie auftreten kann.
POSTOPERATIV
-
Als Hilfsmittel zur Stimulierung der Lungenventilation, die durch
Anästhetika oder Narkotika
unterdrückt ist. DOPRAM fördert dabei auch das Erwachen aus der
Narkose und die Rückkehr
der schützenden laryngealen und pharyngealen Reflexe, wodurch das
Auftreten von
Lungenkomplikationen vermindert werden kann. Postanästhetische
Hypoventilation durch
muskellähmende Stoffe ist keine Indikation.
-
Als Hilfsmittel zur Stimulation der Atmung, wenn große Mengen
narkotische Analgetika in der
postoperativen Schmerzbekämpfung erforderlich sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ATMUNGSDEFIZIENZ / ATMUNGSDEPRESSION
Die Infusionslösung wird auf folgende Art und Weise mit Hilfe der
Ampullen zubereitet: vier
Ampullen DOPRAM (400 mg Doxapram) werden mit 180 ml Glucose oder
physiologischer
Salzlösung gemengt. Dabei wird eine Konzentration von 2,0 mg/ml
erreicht.
_-_
_Behandlung von Hypoventilation, einhergehend mit einer Hypoxämie und
Hyperkapnie in Folge _
_einer Atmungsdefizienz _
Unter idealen Bedingungen muss DOPRAM so dosiert werden, dass ein
optimaler
Druckunterschied im arteriellen Blut zwischen dem Druck des
Sauerstoffs und dem Druck von
Kohlenstoffdioxid entsteht. Es wird empfohlen, mit 1,5 mg pro Minute
zu beginnen. Wenn diese
Dosierung nach einer halben Stunde keine Verbesserung in den
Gasdruck
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                _Version 3.1, 06/2015_
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOPRAM 20 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine 5 ml Ampulle enthält 100 mg Doxapramhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ATMUNGSDEFIZIENZ / ATMUNGSDEPRESSION
-
Behandlung von Hypoventilation, einhergehend mit einer Hypoxämie und
Hyperkapnie in Folge
einer Atmungsdefizienz.
-
Zur Verminderung oder Prävention einer Atmungsdepression, die bei
manchen Patienten mit
Hypoxämie während einer Sauerstofftherapie auftreten kann.
POSTOPERATIV
-
Als Hilfsmittel zur Stimulierung der Lungenventilation, die durch
Anästhetika oder Narkotika
unterdrückt ist. DOPRAM fördert dabei auch das Erwachen aus der
Narkose und die Rückkehr
der schützenden laryngealen und pharyngealen Reflexe, wodurch das
Auftreten von
Lungenkomplikationen vermindert werden kann. Postanästhetische
Hypoventilation durch
muskellähmende Stoffe ist keine Indikation.
-
Als Hilfsmittel zur Stimulation der Atmung, wenn große Mengen
narkotische Analgetika in der
postoperativen Schmerzbekämpfung erforderlich sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ATMUNGSDEFIZIENZ / ATMUNGSDEPRESSION
Die Infusionslösung wird auf folgende Art und Weise mit Hilfe der
Ampullen zubereitet: vier
Ampullen DOPRAM (400 mg Doxapram) werden mit 180 ml Glucose oder
physiologischer
Salzlösung gemengt. Dabei wird eine Konzentration von 2,0 mg/ml
erreicht.
_-_
_Behandlung von Hypoventilation, einhergehend mit einer Hypoxämie und
Hyperkapnie in Folge _
_einer Atmungsdefizienz _
Unter idealen Bedingungen muss DOPRAM so dosiert werden, dass ein
optimaler
Druckunterschied im arteriellen Blut zwischen dem Druck des
Sauerstoffs und dem Druck von
Kohlenstoffdioxid entsteht. Es wird empfohlen, mit 1,5 mg pro Minute
zu beginnen. Wenn diese
Dosierung nach einer halben Stunde keine Verbesserung in den
Gasdruck
                                
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