Dopram 20 mg/ml Infusionslösung

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Doxapram Hydrochloride

Available from:

Eumedica

ATC code:

R07AB01

INN (International Name):

Doxapram Hydrochloride

Dosage:

20 mg/ml

Pharmaceutical form:

Infusionslösung

Composition:

Doxapram Hydrochloride 20 mg/ml

Administration route:

intravenöse Anwendung

Therapeutic area:

Doxapram

Product summary:

CTI-code: 108446-01 - Packmaß: 5 x 5 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05425025991280 - CNK-code: 0037317 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

_Version 3.1, 06/2015_
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOPRAM 20 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine 5 ml Ampulle enthält 100 mg Doxapramhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ATMUNGSDEFIZIENZ / ATMUNGSDEPRESSION
-
Behandlung von Hypoventilation, einhergehend mit einer Hypoxämie und
Hyperkapnie in Folge
einer Atmungsdefizienz.
-
Zur Verminderung oder Prävention einer Atmungsdepression, die bei
manchen Patienten mit
Hypoxämie während einer Sauerstofftherapie auftreten kann.
POSTOPERATIV
-
Als Hilfsmittel zur Stimulierung der Lungenventilation, die durch
Anästhetika oder Narkotika
unterdrückt ist. DOPRAM fördert dabei auch das Erwachen aus der
Narkose und die Rückkehr
der schützenden laryngealen und pharyngealen Reflexe, wodurch das
Auftreten von
Lungenkomplikationen vermindert werden kann. Postanästhetische
Hypoventilation durch
muskellähmende Stoffe ist keine Indikation.
-
Als Hilfsmittel zur Stimulation der Atmung, wenn große Mengen
narkotische Analgetika in der
postoperativen Schmerzbekämpfung erforderlich sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ATMUNGSDEFIZIENZ / ATMUNGSDEPRESSION
Die Infusionslösung wird auf folgende Art und Weise mit Hilfe der
Ampullen zubereitet: vier
Ampullen DOPRAM (400 mg Doxapram) werden mit 180 ml Glucose oder
physiologischer
Salzlösung gemengt. Dabei wird eine Konzentration von 2,0 mg/ml
erreicht.
_-_
_Behandlung von Hypoventilation, einhergehend mit einer Hypoxämie und
Hyperkapnie in Folge _
_einer Atmungsdefizienz _
Unter idealen Bedingungen muss DOPRAM so dosiert werden, dass ein
optimaler
Druckunterschied im arteriellen Blut zwischen dem Druck des
Sauerstoffs und dem Druck von
Kohlenstoffdioxid entsteht. Es wird empfohlen, mit 1,5 mg pro Minute
zu beginnen. Wenn diese
Dosierung nach einer halben Stunde keine Verbesserung in den
Gasdruck

Summary of Product characteristics

_Version 3.1, 06/2015_
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOPRAM 20 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine 5 ml Ampulle enthält 100 mg Doxapramhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ATMUNGSDEFIZIENZ / ATMUNGSDEPRESSION
-
Behandlung von Hypoventilation, einhergehend mit einer Hypoxämie und
Hyperkapnie in Folge
einer Atmungsdefizienz.
-
Zur Verminderung oder Prävention einer Atmungsdepression, die bei
manchen Patienten mit
Hypoxämie während einer Sauerstofftherapie auftreten kann.
POSTOPERATIV
-
Als Hilfsmittel zur Stimulierung der Lungenventilation, die durch
Anästhetika oder Narkotika
unterdrückt ist. DOPRAM fördert dabei auch das Erwachen aus der
Narkose und die Rückkehr
der schützenden laryngealen und pharyngealen Reflexe, wodurch das
Auftreten von
Lungenkomplikationen vermindert werden kann. Postanästhetische
Hypoventilation durch
muskellähmende Stoffe ist keine Indikation.
-
Als Hilfsmittel zur Stimulation der Atmung, wenn große Mengen
narkotische Analgetika in der
postoperativen Schmerzbekämpfung erforderlich sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ATMUNGSDEFIZIENZ / ATMUNGSDEPRESSION
Die Infusionslösung wird auf folgende Art und Weise mit Hilfe der
Ampullen zubereitet: vier
Ampullen DOPRAM (400 mg Doxapram) werden mit 180 ml Glucose oder
physiologischer
Salzlösung gemengt. Dabei wird eine Konzentration von 2,0 mg/ml
erreicht.
_-_
_Behandlung von Hypoventilation, einhergehend mit einer Hypoxämie und
Hyperkapnie in Folge _
_einer Atmungsdefizienz _
Unter idealen Bedingungen muss DOPRAM so dosiert werden, dass ein
optimaler
Druckunterschied im arteriellen Blut zwischen dem Druck des
Sauerstoffs und dem Druck von
Kohlenstoffdioxid entsteht. Es wird empfohlen, mit 1,5 mg pro Minute
zu beginnen. Wenn diese
Dosierung nach einer halben Stunde keine Verbesserung in den
Gasdruck