Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
Basics GmbH (8036279)
N06DA02
donepezil hydrochloride
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-12-30
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Schmelztabletten Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in die- ser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist DONEPEZIL-HCL BASICS und wofür wird es angewen- det? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von DONEPEZIL-HCL BA- SICS beachten? 3. Wie ist DONEPEZIL-HCL BASICS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist DONEPEZIL-HCL BASICS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEZIL-HCL BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? DONEPEZIL-HCL BASICS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Acetylcholinesterase-Hemmer genannt werden. Donepezil erhöht den Spiegel einer Substanz (Acetylcholin) im Hirn, die an der Gedächt- nisfunktion beteiligt ist, indem es den Abbau von Acetylcholin verlang- samt. DONEPEZIL-HCL BASICSist zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz bestimmt. Die Symptome schließen zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrt- heit und Verhaltensänderungen ein. Als Folge davon empfinden es Pa- tienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend schwierig, die normalen täglichen Aufgaben zu bewältigen. Seite 2 von 8 DONEPEZIL-HCL BASICS ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME V Lees het volledige document
FACHINFORMATION DONEPEZIL-HCL BASICS 5 mg Schmelztabletten DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Schmelztabletten Seite 1 von 9 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DONEPEZIL-HCL BASICS 5 mg Schmelztabletten DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DONEPEZIL-HCL BASICS 5 mg Schmelztabletten Jede Schmelztablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 28 mg Sorbitol (E420). DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Schmelztabletten Jede Schmelztablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12 mg Donepezil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 28 mg Sorbitol (E420). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette DONEPEZIL-HCL BASICS 5 mg Schmelztabletten Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „DE 5“ auf der einen Seite und der Prägung „>“ auf der anderen Seite. DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Schmelztabletten Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „DE 10“ auf der einen Seite und der Prägung „>“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE DONEPEZIL-HCL BASICS ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzhei- mer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene/ältere Patienten Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die 5 mg/Tag-Dosis sollte für mindestens 1 Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit Steady-State-Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid zu erreichen. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag kann die Dosis von DONEPEZIL-HCL BASICS auf 10 mg Donepezilhydrochlorid pro Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die empfohle Lees het volledige document