DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Donepezilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Basics GmbH (8036279)

ATC-Code:

N06DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

donepezil hydrochloride

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-12-30

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in die-
ser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist DONEPEZIL-HCL BASICS und wofür wird es angewen-
det?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von DONEPEZIL-HCL BA-
SICS beachten?
3.
Wie ist DONEPEZIL-HCL BASICS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DONEPEZIL-HCL BASICS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZIL-HCL BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DONEPEZIL-HCL BASICS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Acetylcholinesterase-Hemmer genannt werden. Donepezil erhöht
den Spiegel einer Substanz (Acetylcholin) im Hirn, die an der
Gedächt-
nisfunktion beteiligt ist, indem es den Abbau von Acetylcholin
verlang-
samt.
DONEPEZIL-HCL BASICSist zur symptomatischen Behandlung von
Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz bestimmt.
Die Symptome schließen zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrt-
heit und Verhaltensänderungen ein. Als Folge davon empfinden es Pa-
tienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend
schwierig, die normalen täglichen Aufgaben zu bewältigen.
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DONEPEZIL-HCL BASICS ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen
bestimmt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME V

Fachinformation

FACHINFORMATION
DONEPEZIL-HCL BASICS 5 mg Schmelztabletten
DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Schmelztabletten
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DONEPEZIL-HCL BASICS 5 mg Schmelztabletten
DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
DONEPEZIL-HCL BASICS 5 mg Schmelztabletten
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend
4,56 mg Donepezil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 28 mg Sorbitol (E420).
DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Schmelztabletten
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid,
entsprechend 9,12 mg Donepezil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 28 mg Sorbitol (E420).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
DONEPEZIL-HCL BASICS 5 mg Schmelztabletten
Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten
Kanten und der Prägung „DE 5“ auf der einen
Seite und der Prägung „>“ auf der anderen Seite.
DONEPEZIL-HCL BASICS 10 mg Schmelztabletten
Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten
Kanten und der Prägung „DE 10“ auf der einen
Seite und der Prägung „>“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
DONEPEZIL-HCL BASICS ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der
leichten bis mittelschweren Alzhei-
mer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene/ältere Patienten
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die 5
mg/Tag-Dosis sollte für mindestens 1
Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten
klinischen Ansprechens auf die Behandlung
zu ermöglichen und damit Steady-State-Konzentrationen von
Donepezilhydrochlorid zu erreichen. Nach einer
einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag
kann die Dosis von DONEPEZIL-HCL
BASICS auf 10 mg Donepezilhydrochlorid pro Tag (Einmaldosis pro Tag)
erhöht werden. Die empfohle