Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
donépézil
ARROW GENERIQUES
N06DA02
donepezil
9,12 mg
comprimé
composition pour un comprimé > donépézil : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg
liste I
MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE
220 885-1 ou 34009 220 885 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 886-8 ou 34009 220 886 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 887-4 ou 34009 220 887 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 888-0 ou 34009 220 888 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 977-9 ou 34009 581 977 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 978-5 ou 34009 581 978 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 979-1 ou 34009 581 979 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 981-6 ou 34009 581 981 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 982-2 ou 34009 581 982 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2012-04-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/03/2013 Dénomination du médicament DONEPEZIL ARROW 10 mg, comprimé orodispersible Chlorhydrate de donépézil Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que DONEPEZIL ARROW 10 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DONEPEZIL ARROW 10 mg, comprimé orodispersible ? 3. Comment prendre DONEPEZIL ARROW 10 mg, comprimé orodispersible ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DONEPEZIL ARROW 10 mg, comprimé orodispersible ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL ARROW 10 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique DONEPEZIL ARROW (chlorhydrate de donépézil) appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments inhibiteurs de l’acétylcholinestérase. Le chlorhydrate de donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d’une substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire. Indications thérapeutiques DONEPEZIL ARROW est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d’une forme légère à modérée de la MALADIE D’ALZHEIMER. Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du compo Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/03/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DONEPEZIL ARROW 10 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de donépézil .............................................................................................................. 10,00 mg Correspondant à donépézil base ....................................................................................................... 9,12 mg Pour un comprimé orodispersible. Excipient : chaque comprimé contient 28 mg de sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Comprimé blanc, rond, plat à bords biseautés sur lequel est gravé "DE 10" sur une face et ">" sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DONEPEZIL ARROW est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes - Sujets âgés Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en prise unique). DONEPEZIL ARROW doit être pris le soir, juste avant le coucher. Le comprimé doit être placé sur la langue pour permettre sa désintégration avant de l'avaler, avec ou sans eau, selon la préférence du patient. La posologie sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l’évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à l’atteinte de l’état d’équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de DONEPEZIL ARROW pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour n’ont pas été étudiées dans les études cliniques. Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traite Lees het volledige document