DONEPEZIL Arrow 10 mg, comprimé orodispersible

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

donépézil

Dostupné s:

ARROW GENERIQUES

ATC kód:

N06DA02

INN (Mezinárodní Name):

donepezil

Dávkování:

9,12 mg

Léková forma:

comprimé

Složení:

composition pour un comprimé > donépézil : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

Přehled produktů:

220 885-1 ou 34009 220 885 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 886-8 ou 34009 220 886 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 887-4 ou 34009 220 887 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 888-0 ou 34009 220 888 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 977-9 ou 34009 581 977 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 978-5 ou 34009 581 978 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 979-1 ou 34009 581 979 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 981-6 ou 34009 581 981 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 982-2 ou 34009 581 982 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Abrogée

Datum autorizace:

2012-04-04

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2013
Dénomination du médicament
DONEPEZIL ARROW 10 mg, comprimé orodispersible
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL ARROW 10 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL ARROW 10 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre DONEPEZIL ARROW 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL ARROW 10 mg, comprimé orodispersible ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL ARROW 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL ARROW (chlorhydrate de donépézil) appartient à un groupe
de médicaments appelés médicaments inhibiteurs
de l’acétylcholinestérase.
Le chlorhydrate de donépézil augmente les concentrations dans le
cerveau d’une substance (acétylcholine) qui participe
dans le processus de la mémoire.
Indications thérapeutiques
DONEPEZIL ARROW est utilisé dans le traitement des symptômes de
démence chez les patients atteints d’une forme
légère à modérée de la MALADIE D’ALZHEIMER.
Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte
progressive de la mémoire, une confusion et des modifications
du compo

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL ARROW 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
..............................................................................................................
10,00 mg
Correspondant à donépézil base
.......................................................................................................
9,12 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient : chaque comprimé contient 28 mg de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc, rond, plat à bords biseautés sur lequel est gravé
"DE 10" sur une face et ">" sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL ARROW est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d’Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes - Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL ARROW doit être pris le soir, juste
avant le coucher. Le comprimé doit être placé sur la langue pour
permettre sa désintégration avant de l'avaler, avec ou sans
eau, selon la préférence du patient.
La posologie sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée
nécessaire à l’évaluation des premières réponses cliniques
au traitement et à l’atteinte de l’état d’équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques
observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose
de DONEPEZIL ARROW pourra être augmentée à 10
mg/jour (en une prise par jour). La posologie quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures
à 10 mg/jour n’ont pas été étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traite